宋芳娇 曾克武 王学美

    中药复方是中医临床用药的主要形式，中药成分复杂，多成分多靶点相互作用是其治病的主要机理。为了研究清楚中药发挥作用的主要药效成分，很多学者在中药化学成分的分析和结构鉴定等方面做了大量的研究。有效成分组的概念是在长期临床经验和大量科学研究相结合的情况下提出来的。作为与临床治疗目的密切相关的所有药理活性成分，有效成分组不仅是保证临床疗效的物质基础，也是中药复方制剂质量检测的重要对象，对中药的质量检测和现代化进程有重要意义。近年来，随着科学技术尤其是药物分析技术和高通量筛选等技术的发展，中药复方有效成分组的研究得到了长足的进步，并开拓了良好的前景。

    1 中药复方及其有效成分组概述

    中药复方是指在对疾病辨证论治的基础上，按照配伍原则将两味或两味以上的药材组成的一组药物。中药复方是按照君臣佐使、整体协同的原则进行配制，各种药效成分有机协同，相互配合达到治疗效果，单独某一活性成分并不一定有明显的疗效。中药复方有效成分组是指中药复方中与该复方临床治疗目的密切相关的所有有效物质，是中药复方制剂质量控制的基本对象[1]。有效成分组的物质来源复杂，包括原味药材中的固有成分，不同制备过程的形成产物和经体内消化代谢产生的物质[2]。目前由于中药复方药效物质基础不明确，难以进行药物的质量控制，制约了中药复方的国际化和现代化进程，因此中药复方有效成分组学的研究具有重要意义。

    有效成分组的概念有别于有效部位和有效成分。有效部位是指一味中药或中药复方中的一类或几类化合物，其含量达到总提取物的50%以上并被认为是治疗疾病的有效成分，这一类或者几类化合物的混合体即被认为是有效部位。有效成分是指天然药物中代表其功效的一种独立的化学成分，一般具有明确的化学结构式或物性常数。有效部位和有效成分都不能代表中药复方中与治疗目的密切相关的所有物质，不能解释有效成分组的整体作用，因而具有局限性。

    2 中药复方有效成分组研究方法

    2.1 化合物群分析法

    将复方作为一个整体，用现代分离技术将性质相似的化合物群进行分离，如分离成黄酮类、皂苷类、生物碱类，多糖类，所分离的化合物代表复方中所有药物此种化合物的总和，再对各化合物进一步分析，采用色谱，波谱等多种现代分析鉴定技术，确定化合物中的有效成分。刘斌等[3]对苦参汤生物碱部分进行研究，首次从苦参汤中分离鉴定出8 种化合物，其中苦豆碱为首次在此复方中的苦参、生地黄、黄芩3 味中药中发现。刘明生等[4]对传统复方肠胃康进行研究，利用多种柱色谱对复方进行分离纯化 ......