刘新敏 刘睿 艾莉 文胜 周雪忠 马兰 李文 徐信 王燕 刘莹 李艳红

    多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)是西医病名，在中国古代医籍中没有对该病的专门论述，根据临床表现，相关记载分别见于“月经后期”、“闭经”、“崩漏”和“不孕”等篇章中。综观国内现代文献，已有学者对PCOS 的证候分布进行了研究，部分学者就证型与血清激素的相关性进行了探讨，但都没能给治疗带来突破性进展，因此关于PCOS 的辨证分型标准也难以达成共识。PCOS是个病理生理、临床表现高度异质性疾病，血清激素异常是该病的病理表现之一，主要表现为高睾酮(T)血症[1-3]，和/或高胰岛素血症[2，4-5]。高促黄体素(LH)血症或LH/卵泡刺激素(FSH)比值大于2已不再是PCOS 的诊断标准，但LH 在卵泡发育及排卵的过程中发挥着重要作用[6-7]。异常血清激素既是治疗的靶点，也是评价诊疗方案优劣的客观指标之一，因此，本研究以“血清激素为纲”对PCOS 的中医证候进行研究，为病证结合治疗PCOS 提供依据，为实现辨证论治的“靶点治疗”奠定基础。

    1 资料与方法

    1.1 PCOS 诊断标准

    采用2003 年5 月欧洲人类生殖和胚胎学会和美国生殖医学会提出的诊断标准[8]。

    1.2 辨证标准

    根据《中医诊断学》[9]、《中药新药临床研究指导原则》[10]的辨证标准对证候进行辨别。

    1.3 病例纳入标准

    (1)符合PCOS 西医诊断的患者;(2)化验检查结果齐全者;(3)同意接受调查者。

    1.4 病例排除标准

    (1)合并有其他内分泌疾患如甲状腺、肾上腺疾患及糖尿病者;(2)合并有心脑血管、肝、肾等全身疾病者;(3)近3 个月内曾服用激素类药物如炔雌醇环丙孕酮片(达英35)、去氧孕烯炔雌醇片(妈富隆)、二甲双胍等及其他影响生殖内分泌的药物(临时应用黄体酮除外);(4)精神病患者。

    1.5 调查方法

    1.5.1 中医证候调查表的制定 根据证候及证候要素文献研究结果[11]，以《中药新药临床研究指导原则》[10]、《中医证候鉴别诊断学》[12]为依据 ......