袁继承 沙启营 吕伟斌 袁继鲁

    散结止痛颗粒(批准文号：鲁药制字再Z17080034)是菏泽市中医医院一种主治各种乳腺增生的中药制剂，具有理气活血、散结止痛的功效，适用于治疗气滞血瘀痰凝而致的乳房胀痛、乳肿结块等各种类型的乳腺增生疾病。该医院制剂已使用多年，临床疗效好，具有开发上市前景。

    散结止痛颗粒全方由香附、赤芍、当归、柴胡等共十六味中药组成，赤芍为本制剂的君药，具有清热凉血、散瘀止痛功效。赤芍总苷具有较强的清除自由基和抗凝血活性[1]；其中芍药苷(paeoniflorin)是赤芍总苷的主要活性成分，在总苷中含量占75%以上[2]，具有多种生物作用，如抗菌抗炎、调节免疫功能[3-4]，所以测定芍药苷含量可以控制该制剂的内在质量。由此建立了测定散结止痛颗粒中芍药苷含量的高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography，HPLC)。

    1 仪器与试药

    日本岛津LC-10ATVP液相色谱仪，SPD-10Avp紫外检测器；KQ-250E型医用超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；Sartorius BP211D电子天平。

    芍药苷(批号：110736-200525)购于中国药品生物制品检定所；乙腈为色谱纯；水为纯净水；散结止痛颗粒样品均为菏泽市中医医院制剂科自制。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适应性试验[5]

    色谱柱：依利特Hypersil ODS2 高效液相色谱柱(4.6×250 mm ......