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编号:1420859
白康冲剂质量标准初探
http://www.100md.com 2013年4月17日 环球中医药 2013年第3期
果酸,丹参酮,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1性状,2定性鉴别,3样品液制备,4含量测定,5制剂含量测定,3讨论
     陈家鲁

    白康冲剂为临床科研实践中筛选出来的一组疗效好,毒副作用小的组方,使用现代制药工艺精制而成,在临床使用中取得了较好的效果,目前为南京军区机关医院院内制剂。传统中医认为白癜风可能是肝肾阴虚、神智内伤、肝气郁结、气机不畅,复感风邪,搏结于肌肤以致局部气血失和而发病,而现代医学越来越多的认为白癜风的发病机理与自身免疫有关,本处方是针对白癜风发病机理加以研究筛选而来。该处方是以制首乌20 g、女贞子10 g、丹参15 g、黄芪20 g、白癣皮10 g和当归15 g六味中药组成的复方制剂,具有滋补肝肾、活血化瘀等功效,临床上用于治疗白癜风。为有效地控制本制剂的质量,本文对白康冲剂中丹参的丹参酮I以及当归中的齐墩果酸采用薄层色谱法(Thin layer chromatography, TLC)进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法(High performance liquid Chromatography, HPLC)对白康冲剂中制首乌中的大黄素的含量测定方法进行研究,并对方法学进行考察,以制订该制剂的质控标准。现报道如下。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Waters高效液相色谱系统(美国waters公司,2695溶剂管理系统,四元数码梯度泵,2489紫外—可见检测器,Empower 3单系统色谱工作站),Milli-Q纯水发生器(美国millipore公司),电子天平(瑞士Mettler Toledo公司),KQ-100型超声波提取器(江苏昆山)。

    1.2 试药

    丹参酮I对照品、齐墩果酸对照品及大黄素对照品购自中国食品药品检定研究院;制剂所用药材购自安徽亳州义和堂中药饮片有限公司 ......

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