陈晓萌 樊鹏利 张磊 曹晶晶 祁献芳 张冬燕

    河南省人民医院是三级甲等综合性医院，中药制剂在医院临床上有一定的使用。中药制剂在起到较好疗效的同时，一些不良反应也随之而发生。本文对2012年度全院上报的中药制剂不良反应病例进行分析、归纳和总结，旨在更好地指导中药在临床应用。

    1.资料与方法

    1.1 临床资料

    本文收集医院2012年全年上报且经过省ADR监测中心检测的25例中药制剂不良反应病例。以患者真实资料与病历资料为基础，对涉及的共13种中药制剂不良反应进行汇总分析。

    1.2 方法

    中药制剂的认定以国家准字号为准(“Z”字母开头)。不良反应的统计则以《药品不良反应报告和监测管理办法》(2011年卫生部81号令)与《WHO药品不良反应术语集》为参考标准，分别对不良反应关联性评价，患者年龄段与性别，发生时间，给药途径，临床表现，不良反应严重程度与应对措施等方面进行统计分析。

    2 结果

    2.1 给药途径及涉及药品

    注射剂不良反应发生率远大于其他剂型：在25例中药制剂不良反应当中，注射剂23例，占全部剂型的92%。详见表1。

    2.2 临床表现

    临床表现多样化：25例中药制剂不良反应，涉及了皮肤及其附件损害，全身性损害，循环系统反应，消化系统反应，呼吸系统反应，神经系统反应。其中皮肤及其附件损害，与神经系统反应所占比例较大。见表2。

    表1 25例中药制剂的不良反应药品及给药途径统计

    表2 药品不良反应累及系统及临床表现

    2.3 关联性评价及转归

    25例药品不良反应关联性评价结果为肯定4例(16%) ......