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编号:1420715
松补力口服液质量标准研究
http://www.100md.com 2013年8月24日 环球中医药 2013年第8期
甘松,冰乙酸,薄层,1仪器与试药,2试剂与样品,2方法与结果,1薄层鉴别,2检查,3含量测定,3讨论
     卢晓丽 马庆东 王新宇 田树革

    松补力口服液由甘松单味药组成。该方收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·维吾尔药分册》,是一种具有养心、安神、增强胃功能,用于治疗心悸、神经衰弱,腹痛、胃病等疾病的口服液体制剂[1]。

    阿魏酸(ferulicacid)是松补力口服液的有效成分之一,其化学名4-羟基-3-甲氧基肉桂酸,是桂皮酸的衍生物之一。药理学研究表明,阿魏酸具有抗氧化和清除自由基作用,能有效抑制血小板聚集和血栓形成,增加冠脉血流量。临床用于治疗血管栓塞性脉管炎、动脉粥样硬化、急性脑血栓和偏头痛及动脉粥样硬化等症[2]。

    中华人民共和国卫生部药品标准·维吾尔药分册中仅对松补力口服液进行了相对密度及pH值的检查,甘松在中国药典2010版中也仅进行了薄层鉴别[3],为控制本品质量,本实验增加了松补力口服液重金属的检查,对口服液中有效成分阿魏酸、甘松新酮进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对松补力口服液中的阿魏酸进行含量测定,对其控制松补力口服液质量标准提供依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    LC-6AD高效液相色谱仪,SPD-20A型紫外检测器,CBM-20A色谱工作站(岛津公司,日本),KQ-200KDE型高功率数控超声清洗器 (超声仪器有限公司,昆山);AL204型电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司,上海);薄层显色加热器(武汉药科新技术开发有限公司,武汉);雷磁PHSJ-3F实验室pH计(上海仪电科学仪器有限公司,上海);Millipore超纯水仪(密理博公司,美国)。

    1.2 试剂与样品

    松补力口服液(规格10 ml/支,天山莲药业有限公司提供批号 02120603、02120602、02120603);阿魏酸对照品(成都领航者生物技术有限公司,批号:YY20100722);甘松新酮对照品(成都曼思特生物科技有限公司,批号:MUST-11090901);甲醇为色谱纯;其他试剂均为分析纯;水为超纯水 ......

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