张继伟

    ·综述·

    脾虚证客观化研究进展

    张继伟

    证候客观化研究一直是中医研究领域中的热点和焦点，脾虚证客观化研究取得了很大成就。本文从诊断标准、动物模型和客观指标3个方面进行综述。指出目前存在诊断标准未统一、动物模型的合理性和准确性尚需提高、缺乏特异性的客观指标、实验研究未与临床实践相结合几个方面问题，并提出相应对策。

    脾虚证； 动物实验； 客观化

    脾为后天之本，脾脏病以虚证为主。脾虚证是一组能够比较集中地反映脾的生理功能不足的综合征候群，包括脾气虚、脾阳虚、脾阴虚及脾虚兼证等多种证型[1]。20世纪80年代以来，证候客观化研究一直是中医研究领域中的热点和焦点，目前脾虚证客观化研究取得了很大成就，也达成了一些共识。本文拟从诊断标准、动物模型建立和实验室指标等三个方面对脾虚证客观化研究现况作一综述，为下一步研究提供依据。

    1 脾虚证诊断标准

    中医“客观化研究的前提是必须有科学的方法”[2]，科学合理的诊断标准是所有研究的基础。有学者认为证候诊断标准的欠缺在很大程度上阻碍了中医科研和临床的发展，阻碍了中医药现代化的进程，因此建立统一、客观、可行的证候诊断标准是目前中医药研究的关键之举[3]。脾虚证客观化研究也不例外，规范的诊断标准是研究结果可重复、可横向比较的基础。

    1987年卫生部药政局颁布《中药治疗脾虚证的临床研究指导原则》[4]，该文件以气虚症状、脾虚症状及次症的不同组合诊断脾气虚证，再以脾气虚为基础来诊断其他证候，比如脾虚中气下陷诊断标准为脾气虚诊断标准+内脏下垂或久泻不止、或滑精等一项；脾气虚夹湿诊断标准为脾气虚诊断标准+大便溏泻或舌苔白腻等；脾不统血诊断标准为脾气虚诊断标准+慢性出血；脾阳虚诊断标准为脾气虚诊断标准+阳气虚诊断；脾阴虚诊断标准为脾气虚诊断标准+阴气虚诊断。1993年中华人民共和国卫生部发布《中药新药临床研究指导原则》，书中“中药新药治疗脾虚证的临床研究指导原则”一节基本沿袭了1987年《中药治疗脾虚证的临床研究指导原则》中的内容，2002年国家药品监督管理局修订发布《中药新药临床研究指导原则(试行)》，书中脾气虚诊断标准改为主症和次症的形式，不再单列脾虚症状和气虚症状，内容也进行了精简，更便于研究操作。

    除上述普适性脾虚证证候诊断标准外，还有以疾病为依托的某种疾病特异性脾虚证诊断标准。1994年国家中医药管理局发布《中医病证诊断疗效标准》，包括中医内、外、妇、儿、眼、耳鼻喉、肛肠、皮肤、骨伤等9科406个痛证，均涉及到脾虚证的诊断与疗效标准 ......