曾茂贵 李颖

    鱼腥草注射液是鱼腥草经水蒸气蒸馏的挥发油饱和水溶液灭菌制成的注射液。主要有效成分包括:癸酰乙醛、甲基正壬酮、月桂烯、癸醛等[1-2]，具有抗病毒、抗菌[3]、增强机体免疫功能[4-5]、抑制炎症对毛细血管通透性的增加、镇痛[6]、抗过敏、平喘、止咳祛痰[7-8]等作用。近年来，鱼腥草注射液在临床上的应用日渐广泛，其不良反应也逐渐凸现。由鱼腥草注射液静脉滴注所引起的皮肤过敏、过敏性休克、呼吸困难、水肿、胃肠反应、听力、视力下降等不良反应[9-13]时有发生。其中某些不良反应较为严重[14]，甚至危及生命[15]。有研究表明[16]，鱼腥草注射液有效成分之一癸酰乙醛(鱼腥草素)化学性质不稳定，极易发生聚合，这可能是鱼腥草注射液发生过敏的原因之一，提示鱼腥草注射液的不良反应可能与成分有关。但是，鱼腥草注射液中所含的挥发性成分复杂且微量，而目前的质量控制方法仅限于某个成分的含量测定，在其质量研究领域留下了空白。本研究采用顶空固相微萃取—气相色谱—质谱联用方法，由成分分析入手，全面、系统地考察鱼腥草注射液中挥发性成分的种类和含量随时间的变化情况，对鱼腥草注射液中挥发性成分的质量稳定性达到比较全面的把握，也为中药注射液稳定性研究提供了思路。

    1 仪器与材料

    1.1 实验材料

    鱼腥草注射液(福建三爱药业有限公司，批号:120604，120611，120502)

    1.2 实验仪器

    Thermo Polaris Q气相色谱—质谱联用仪(美国Thermo-Finnegan公司)SPME萃取手柄、聚二甲基硅氧烷(PDMS，100μm)萃取头、聚二甲基硅氧烷/二乙烯基苯(PDMS/DVB，60μm)萃取头、15 ml带聚四氟乙烯瓶塞的顶空取样瓶(美国Supelco公司)色谱柱HP-5 MS毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm ......