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    单个病例数据Meta分析在中医药疗效评价中应用的思考

    艾艳珂文天才何丽云王智瑜闫世艳刘保延

    【摘要】单个病例数据(Individual patient data, IPD)meta分析被认为是系统评价的金标准，与APD meta(Aggregate patient data, APD)分析方法比较，其根本的区别在于获取纳入研究的原始病例数据，并通过审核原始病人数据，能够在一定程度上避免APD meta分析存在的原始发表文献低质量报告、发表偏倚、异质性和使用统计方法局限性等问题。本文阐述了IPD meta分析的概念和方法；从进行一项meta分析所经历的研究策划、全面系统文献检索和获取数据、研究质量评估/数据审核、统计分析四个步骤比较IPD meta分析和APD meta分析的区别，分析了IPD meta分析的优势；同时也分析了进行一项IPD meta分析面临的挑战；最后，针对中医药临床研究复杂干预和常使用复合疗效指标的特点，认为IPD meta分析可能为中医药临床疗效评价带来新的机遇。

    【关键词】单个病例数据；meta分析；中医药；疗效评价

    【中图分类号】R2-03

    基金项目：国家“十二五”科技支撑计划(2012BAI24B02)

    作者简介：艾艳珂(1980- )，女，2012级在读博士研究生。研究方向：中医疗效评价方法学。E-mail：aiyanke@163.com

    通讯作者：刘保延(1955- )，研究员，博士生导师。研究方向：中医疗效评价方法研究。E-mail：cectcm@gmail.com

    收稿日期：(2014-07-28)

    作者单位：100700 北京，中国中医科学院中医临床基础医学研究所[艾艳珂(博士研究生)、文天才、何丽云、王智瑜、闫世艳]；中国中医科学院(刘保延)

    自20世纪80年代，在医学卫生领域，系统评价和meta分析成为循证医学的奠基石和最佳证据来源之一，但传统meta分析多采用集合病例数据(Aggregate patient data, APD)meta分析的方法，即将多个已发表研究的集合病例数据合并，计算整体效果。近年来，APD meta分析方法受到了越来越多的争论，从方法学角度，APD meta存在原始文献质量高低不一致、发表偏倚、异质性和使用统计方法局限性等问题，导致meta分析结论的可靠性难以保证或难以得出确定结论；从循证实践角度，虽然APD meta分析可以综合干预措施对纳入分析的全部人群的治疗效果 ......