彭平 赵丽敏 刘斌 姜艳艳 冯朵 孙道涵 杨书娟 朱乃亮 石任兵

    红景天苷为中药红景天特性功效成分。现代药理学研究表明，红景天苷及其苷元酪醇均具有抗炎、抗肿瘤、保护心脑血管及其它脏器等作用[1-3]。为了解决基于红景天苷的药物开发资源问题，本课题组研究建立了基于碱转化大孔吸附树脂分离富集，由女贞子制备红景天苷系列制备物的工艺方法与质量控制体系，经放大验证工艺经济稳定简便可行[4-9]，从而为基于红景天苷的药物创新提供了药原支撑。目前已报道了诸多体内外红景天苷的含量测定方法，但对其代谢产物酪醇含量的同时测定方法只有超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)[10-11]，使得分析条件因仪器昂贵而受到一定的限制，鉴于此，笔者建立UPLC-PDA 同时测定制备物红景天苷及酪醇体内外含量的分析方法，并成功应用于制备物质量控制与药物动力学表征及其类药特性的系统研究，在研究中发现了制备物、红景天苷与酪醇以及所构建的有关药物体系体内表征特性，体现出药物体系的三大基本特性:自然性、协同性、亲和性[12-13]。研究结果为深入系统进行制备物药物研究奠定了基础，同时亦为基于红景天苷的药物创新提供研究思路与分析方法学借鉴。

    笔者拟陆续系统报道有关研究结果，本文首先报道所建立的UPLC-PDA 同时测定大鼠血清中制备物红景天苷及酪醇的含量分析方法，与应用于药代动力学表征及其类药特性的研究结果。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器

    Waters ACQUITY 超高效液相色谱仪，PDA 检测器，Empower 工作站，自动进样;Waters ACQUITY UPLC H-CLASS T3 色谱柱(50 mm ×2.1 mm，1.8 μm)，METTLER TOLEDO XS204(METTLER TOLEDO，瑞士)，METTLER TOLEDO XP26(METTLER TOLEDO，瑞士)，sigma 1-14 小型台式离心机(sigma，德国)，Labconco ? CentriVap 离心浓缩仪(LABCONCO，美国)，涡旋混合器(其林贝尔，中国)，0.2 μm 微孔滤器。

    1.2 药品与试剂

    红景天苷对照品(北京方程生物科技有限公司，批号130426;含量99.9%)、水杨苷对照品(北京方程生物科技有限公司，生产批号121118;含量99.9%)、酪醇对照品(北京方程生物科技有限公司 ......