于宏杰 朱晏伟

    中医药治疗肺癌有着悠久的历史。通过目前的实验研究及临床实践可知，中医药可以在一定程度上增强肺癌患者的免疫力[1]，提高其生存质量并延长生存期[2]。随着第三代化疗方案的应用，肺癌化疗的有效率、生存期较前均得到了不同程度的提高，而中医药相较化疗是否存在某些优势一直是广大医生及患者关心的问题。尽管目前以第三代化疗方案作为对照组的中医药治疗非小细胞肺癌的研究持续增多，然而因纳入的患者例数较少，质量层次不齐等原因导致说明力度有限，运用循证医学的方法对其进行系统评价Meta 分析能给临床医生在制定治疗方案时提供一定的参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索

    检索策略如下:(1)中文数据库分别以“非小细胞肺癌”、“肺癌”、“肺肿瘤”为关键词，二次检索分别检索“中医药”、“中医”、“中药”、“随机对照”等关键词。(2)用已经检索出的中成药名称作为关键词或题名进行检索。(3)国外检索使用相应英文名词。(4)阅读文题及摘要，初步判断是否纳入，符合初步判断的文献进一步获得全文;并进一步查阅相关文献。

    检索方法包括计算机检索及手工检索，计算机检索范围:(国内)CBMdisk 数据库、CNKI 数据库、万方数据库、维普数据库;(国外)MEDLINE、EMBASE、Cochrane Library、医学中央杂志刊行会作为已发表的文献的主要来源。各库交叉检索，避免遗漏。手工检索内容包括各类中医类核心期刊。

    对于相关的灰色文献则是以Cochrane 协作网对照试验中心注册数据库、美国临床肿瘤学年会(ASCO)、欧洲肿瘤协会(ESMO)的官方网站或Education book 作为未发表的文献来源。并查找本院及其他医院正在进行或已结束但尚未发表的临床研究。

    1.2 纳入标准及排除标准

    (1)研究类型:2002 ～2012年中医药方法治疗中晚期非小细胞肺癌的随机对照试验。(2)研究对象:符合III、IV 期非小细胞肺癌的患者，干预对象为成人，性别不限。干预对象为I、II 期非小细胞肺癌的患者除外。(3)干预措施:治疗组使用单纯中医药方法治疗;对照组使用一线化疗方案治疗。中医药治疗方式为针灸等非药物治疗方式者除外。对照组使用非化疗治疗手段者除外。化疗方案采用介入化疗等其他化疗方式者除外。

    1.3 测量指标

    需要进行Meta 分析的测量指标包括以下3 个方面:(1)1年生存率(1年生存例数/总例数×100%)。(2)瘤体变化:包括瘤体有效率(CR+PR/CR+PR + NC + PD ×100%)及瘤体稳定率(CR +PR+NC/CR+PR+NC+PD×100%) ......