高征 许昕 梁婧翘

    多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome，PCOS)是育龄期女性常见的内分泌紊乱与代谢失常性疾病，稀发排卵或持续无排卵、雄激素过多和/或胰岛素抵抗是其重要特征，表现为月经失调、婚久不孕、多毛、痤疮及肥胖等[1]。PCOS 患者以肾虚血瘀及肾虚痰湿两个证型较为常见，补肾、活血化瘀、化痰及祛湿是常用治法，临床多以2 ～3 个基本治法合并应用[2]。本研究旨在观察益肾助阳活血化浊法对PCOS患者性激素水平及排卵功能的影响。

    1 对象与方法

    1.1 对象

    研究对象来源于北京12 家医院妇科或中医门诊，采用1∶1比例基于计算机的中央随机法(central randomization)平行、单盲对照，2012年6月至2014年6月期间共完成病例123 例，中药组64 人，西药组59人。123 名患者病程在5 个月～20年间，52 例(42.28%)曾有激素治疗史，其中22 例(42.3%)曾应用两种及以上激素治疗。中药组(64 例):平均年龄(26.34±4.53)岁，平均病程(4.60 ±4.09)年，32 例(50.0%)曾应用激素治疗;西药组(59 例):平均年龄(24.93±4.32)岁，平均病程(5.87 ±6.02)年，20 例(33.9%)曾应用激素治疗。两组患者年龄、病程及激素治疗情况比较均无统计学差异，具有可比性。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 参照原卫生部(现卫生计生委)2011年7月1日发布，2011年12月1日实施的《中华人民共和国卫生行业标准(WS330-2011)》PCOS 诊断依据[3]。

    1.2.2 中医证型判定标准 参照《中药新药治疗月经不调的临床指导原则》[4]、《中医妇科学》[5]，结合PCOS 患者月经后错、稀发或闭经，肥胖、多毛，婚久不孕等特征，拟定脾肾两虚痰湿证标准如下:(1)主症:月经异常(以月经稀发或闭经为主);婚久不孕。(2)次症:腰膝痛，足跟痛，胸腹胀满，便溏不爽，困倦乏力或身重，肥胖，食少口淡，多毛或黑斑，头晕耳鸣，性欲减退，带下量多，舌质肥胖或舌淡嫩暗，苔白，脉沉细或细滑，尺脉无力。上述主症必备1 条，次症具备3 项及其以上，同时具有上述舌脉特征者，即可判定为脾肾两虚痰湿证。

    1.3 纳入标准

    (1)年龄在16 ～40 岁间;(2)符合西医学多囊卵巢综合征诊断标准，中医辨证属脾肾两虚痰湿证;(3)自愿参加本临床研究并签署患者知情同意书(年龄未满18 岁者 ......