杨瑾 莫国栋 宋凤兰 李嘉良 曾维国 林丽

    柴苓护肝颗粒是由柴胡、猪苓、党参、白术、泽泻、姜半夏、桂枝、炙甘草八味药材组成，具疏肝利胆，解酒泻毒的功效，临床用于酒精肝、脂肪肝、急慢性病毒性肝炎等的治疗。方中柴胡疏肝解郁，使肝气条达为君药，现代药理研究表明柴胡皂苷是柴胡的主要活性成分，具有保肝、抗炎、抗病毒、解热、调节免疫、抗肝纤维化、抗肿瘤等药理活性作用[1-6]。干膏得率作为剂型选择的参考指标，是确定颗粒剂药物日服量、单服量及包装规格的重要参数[7-9]。因此，本文以方中柴胡总皂苷与浸膏得率的综合评分为评价指标，采用正交试验优选柴苓护肝颗粒水提醇沉工艺。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    紫外可见分光光度计[UV-1800岛津仪器(苏州)有限公司];十万分之一电子天平(AUW220D SHIMADZU);旋转蒸发仪(RE52C上海亚荣生化仪器厂);恒温水浴锅(B-220上海亚荣生化仪器厂);AS系列超声波清洗机(AS20500A天津奥特赛恩斯仪器有限公司);AP-01P真空泵(AP-01P天津奥特赛恩斯仪器有限公司);浓缩锅(06038湖南衡阳金一帆制药设备实业有限公司);数显式电热恒温干燥箱(10-2A上海沪越实验仪器有限公司、沪越科学实验仪器厂)。

    1.2 试药

    柴胡、猪苓、党参、白术、泽泻、姜半夏、桂枝、炙甘草八味药材购于广州致信药业有限公司。

    柴胡皂苷d对照品(含量98%，中国药品生物制品检定所)，无水葡萄糖对照品(批号:110833-200302，中国药品生物制品检定所);硅藻土、氨水、甲醇、对二甲氨基苯甲醛、乙醇、蒸馏水。

    2 方法

    2.1 干膏得率的测定方法

    参照2010年版《中华人民共和国药典》(一部)(附录XA)浸出物测定法。各正交实验中药液浓缩或定容至100 mL，精密吸取正交试验所得的药液5 mL，分别置于已干燥至恒重的蒸发皿(设重量为W1)中，水浴挥干，残渣于105℃干燥3小时，取出，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定总重量(重量为W2)，通过公式1计算其干膏得率。 ......