姜颖娟 蔡玲玲 汤化琪 李元文 孙毅坤

    ·论著·

    不同药物配伍与不同基质对甘石青黛膏经皮吸收的影响

    姜颖娟 蔡玲玲 汤化琪 李元文 孙毅坤

    目的 建立甘石青黛膏透皮实验中靛蓝及靛玉红的测定方法，考察甘石青黛膏全方与拆方，以及不同基质下靛蓝及靛玉红的体外经皮渗透行为，探讨不同药物配伍与不同基质对其透皮效果的影响。方法 采用Franz扩散池，以离体鼠皮为屏障，用高效液相色谱法测定接受液中靛蓝及靛玉红的量；考察全方与拆方、凡士林基质以及橄榄油基质下靛蓝及靛玉红的透皮特性。结果 全方组的透皮速率和累计渗透量均大于拆方组，且差异有统计学意义(P1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 试剂 靛蓝对照品(中国食品药品检定研究院，批号:110716-201111)；靛玉红对照品(中国食品药品检定研究院，批号:110717-200204)；甘石青黛膏(批号：20140701)由北京中医药大学东方医院制剂室提供；甲醇为色谱纯，实验用水为纯净水，其他试剂均为分析纯。

    1.1.2 仪器 1100型高效液相色谱仪(UV检测器，美国Aglient公司)；AE-240型电子天平(瑞士Mettler公司)；TK-6A型透皮扩散试验仪(上海凯锴科技贸易有限公司)。

    1.2 HPLC分析方法的建立

    1.2.1 色谱条件 采用Waters Symmetry Shiled-RP18(150 mm×4.6 mm, 5 μm)色谱柱，以甲醇-水(65∶35)为流动相，流速1.0 mL/min，检测波长285 nm，柱温25℃[1]。

    1.2.2 供试液及标准溶液的制备 取甘石青黛膏适量，均匀涂布于固定在Franz扩散池的鼠皮上，不同时间点取接受液适量，经0.22 μm微孔滤膜滤过，续滤液即为样品溶液。同法制得不含青黛的阴性样品溶液。精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的靛蓝与靛玉红对照品适量，分别加入甲醇-三氯甲烷(8∶2,V/V)制成每1 mL含靛蓝235 μg与靛玉红2.08 μg的溶液，摇匀，即得对照品溶液[1-2]。1.2.3 专属性试验 分别吸取对照品溶液、样品溶液与阴性样品溶液，按“1.2.1”项下色谱条件进行测定，结果表明样品中其他成分对靛蓝与靛玉红的测定无干扰。

    1.2.4 线性关系考察 分别精密吸取靛蓝对照品溶液4、6、8、10、12、14 μL，靛玉红对照品溶液3、4、6、8、10、12 μL注入高效液相色谱仪 ......