陈杨 徐光临 徐德生 刘力

    一测多评法在中药质量控制中的应用及关键问题

    陈杨 徐光临 徐德生 刘力

    中药多成分、多靶点的特性决定了中药质量控制模式必须是多成分定量和多指标监控，但中药对照品难以获得阻碍了该模式的应用，限制了中药现代化的发展。一测多评法是运用一种中药对照品来实现对多个待测组分进行分析的方法。本文就一测多评法的原理以及研究进展进行概述，并就其在研究过程中存在的关键问题进行讨论。

    一测多评法； 中药； 质量控制

    中药成分的复杂多样性决定了单一成分无法准确实现对中药的质量控制[1]，将化学药物单一活性成分的研究方式直接应用于中药，不仅完全背离了中医“方—证—效”的治疗理念，也忽视了中药多靶点、多途径的整体调节作用[2]，由此提出了中药多成分的质量控制模式。传统多指标同步质量控制需要多种中药对照品。中药对照品分离难度大、货源紧缺及价格高昂[3]，王智民等[4]提出了一种新的多成分定量方法，即“一测多评”法(quantitative analysis of multi-components by single-marker, QAMS)，该方法基于中药各成分间存在对应的函数关系，运用一种价廉易得的对照品，实现对其他多个难以获得对照品的成分的定量分析。

    一测多评法相较于传统质量控制方法，具有经济、高效、简单的优势。从2006年对单味药中同一类化学成分的研究开始，到2016年出现对单味药、中药复方、中药保健品中同一类或不同类化学成分的研究论文近1000篇。早在2010年版中国药典一部[5]中，已经收录运用QAMS法测定黄连中小檗碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、药根碱等成分的含量。在2015年版中国药典一部[6]中，新增了运用QAMS法测定丹参中丹参酮Ⅱ A、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮的含量以及生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的含量。

    本文在查阅总结文献的基础上，就一测多评法在单味中药及中药复方研究过程中的进展、疑难点进行概述，并展望了其应用前景。

    1 “一测多评”法基本原理

    “一测多评”法借鉴内标法、校正因子法、主成分自身对照法等研究方法，依据在一定范围内检测成分的量与检测器响应成正比的原理，引入相对校正因子(relative correction factor，RCF)的概念[4]。在多指标质量评价时，以药材中相对易得的公认的有效成分为内标物，建立内标物与其他待测成分的RCF，通过RCF计算其他成分的含量。按下式计算[7]。

    假设某样品中含有i个组分： ......