尹逊路 朱立国 冯敏山 李玲慧 李学朋 于杰 银河 魏戌

    补肾活血方治疗骨性关节炎疗效的Meta分析

    尹逊路 朱立国 冯敏山 李玲慧 李学朋 于杰 银河 魏戌

    目的 系统评价补肾活血方治疗骨性关节炎的有效性和安全性。方法 搜集与补肾活血方治疗骨性关节炎相关的随机对照研究,将纳入的研究按照Cochrane协作网推荐的方法评价其方法学质量,对纳入研究的测量指标通过Revman 5.3软件进行相关统计学分析。结果 经筛选后共纳入19项研究,共计2638例患者;Meta分析结果显示：单独服用或加服补肾活血方与单纯西医疗法相比其治疗总有效率[RR=1.14,95%CI(1.07,1.21)],疼痛减轻程度[RR=-0.76,95%CI(-0.93,-0.6)],药物不良反应发生率[RR=0.26,95%CI(0.11,0.63)],差异有统计学意义;倒漏斗图显示不对称。结论 补肾活血方治疗骨性关节炎具有一定的疗效和优势。但本系统评价存在样本量小、低质量纳入研究较多以及各研究间异质性较大等不足,因此今后有必要开展大样本、高质量的随机对照试验进行验证。

    补肾活血方; 骨性关节炎; 随机对照试验; 系统评价; Meta分析

    骨性关节炎(osteoarthritis,OA),亦称退行性骨关节病,是以关节软骨退行性改变为核心,累及骨质,并包括滑膜、关节囊及关节其它结构的慢性炎症;是一种无菌性、慢性、进行性侵犯关节,特别是负重关节的疾病[1]。据不完全统计,该病是导致50岁以上人群致残的第二大原因,约有90%的65岁以上人群患有不同程度的骨性关节炎[2]。现代中医研究认为,“肝肾亏虚,气滞血瘀”是导致骨性关节炎的重要病机[3-4]。因此,诸多医家多从肝肾角度论治骨性关节炎,而补肾活血方作为“补益肝肾,祛瘀止痛”的代表方,被广泛应用于骨性关节炎的治疗。关于该方在临床试验中的疗效及安全性,由于缺乏相关验证,因此不同研究间其结论仍存在较大的差异。本研究运用Meta分析的方法,对补肾活血方治疗骨性关节炎的疗效及安全性进行系统评价,以期得出更为真实可靠的结论,从而为补肾活血方治疗骨性关节炎提供循证医学临床依据。

    1 材料和方法

    根据国际循证医学/Cochrane协作网工作手册所制定的标准,拟定补肾活血方治疗骨性关节炎临床随机对照试验的纳入标准和排除标准。

    1.1 纳入标准

    研究类型：随机对照试验(randomized controlled trial,RCT);研究对象：符合《骨关节炎诊治指南》中的诊断标准;干预措施：试验组包括补肾活血方,对照组为西医治疗方案;测量指标：至少包括治疗有效率、VAS评分、不良反应发生率中的一项,且结局判断标准公认明确 ......