张登山 邹静 陈慧 彭懿 刘志辉

    ·论著·

    应用HPLC法对肺宁合剂多成分含量测定研究

    张登山 邹静 陈慧 彭懿 刘志辉

    目的建立高效液相色谱法同时对肺宁合剂中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸、白花前胡甲素6种指标成分的含量测定。方法采用Hedera C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)，流动相为0.1%磷酸水溶液-乙腈梯度洗脱，检测波长210 nm，柱温：30℃，流速：1 mL/min。结果盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸、白花前胡甲素的质量浓度在相应范围内呈良好的线性关系，线性范围分别为：16.20～518.2、9.741～311.7、37.27～1193.0、14.25～455.9、30.99～991.7、1.225～39.18 μg/mL，加样回收率分别为103.05%、95.29%、104.11%、99.78%、96.28%、105.42%。结论所建立的HPLC方法专属性强，重复性好，可用于肺宁合剂的质量控制。

    肺宁合剂； 盐酸麻黄碱； 盐酸伪麻黄碱； 苦杏仁苷； 甘草苷； 甘草酸； 白花前胡甲素

    肺宁合剂是江苏省中医院医疗机构制剂，是临床使用多年的有效制剂,由麻黄、苦杏仁、甘草、前胡、桔梗、瓜蒌皮、枇杷叶七味药组成，为中药复方制剂，具有止咳、平喘、化痰的功效[1]。由于早期医院中药制剂质量标准较低，仅有少量的定性鉴别、pH、相对密度等。而中药制剂定性定量控制的方法研究很多，如制剂中多成分的薄层定性研究，尤其是指纹图谱、特征图谱的研究与应用，多成分的含量测定方法的研究与制定，提高了中药制剂质量控制的水平。为提高肺宁合剂医疗机构制剂质量标准，确保制剂质量,本研究应用高效液相法进行了肺宁合剂多成分含量测定方法研究，以建立其多成分含量测定的方法与标准[2]。

    1 仪器及试药

    1.1仪器

    安捷伦1100高效液相色谱仪：G1322A脱气机，G1311A四元泵，G1316A柱温箱，G1314A VWD检测器，Agilent chemstation工作站。十万分之一电子分析天平(BP-211D型，德国Sartorius)；百分之一电子天平(浙江凯丰集团有限公司，型号：KF10002)；水浴锅(江苏省金坛市荣华仪器制造有限公司，型号：LKTC-B1-T)；DW调温电热器(上海平环燃烧设备工程技术有限公司)；超声清洗机(上海科导超声仪器有限公司，型号：SK6200H)。

    1.2试药

    肺宁合剂(批号：1703037 ......