陈伟涛 王静 徐希胜 张红 程显声 苏连华

    ·临床报道·

    “益气活血方”治疗舒张性心衰118例

    陈伟涛 王静 徐希胜 张红 程显声 苏连华

    目的观察“益气活血方”对舒张性心衰患者的临床疗效。方法将120例气虚血瘀型舒张性心衰患者随机分为观察组和对照组，两组均给予常规西药治疗，观察组加服“益气活血方”。观察两组治疗前后中医症状积分、生活质量评分、Lee氏心衰评分、超声心动图指标、6分钟步行距离(6MWD)、血浆B型利钠肽(BNP)水平及临床总有效率，对比两组治疗前后临床疗效的差异。结果与治疗前比较，观察组患者治疗4周、8周时中医症状评分、明尼苏达生活质量评分、Lee氏心衰评分、E/E′及6MWT均明显改善(P1 对象与方法

    1.1对象

    所有病例均为2014年6月～2016年12月在北京市房山区中医医院门诊和住院的患者，共120例，随机分为观察组和对照组，两组病例数比例为1∶1。观察组60例，其中男性31例，女性29例；年龄44～84岁，平均年龄(68.37±9.43)岁；心功能Ⅱ级45例，Ⅲ级15例；对照组60例，其中男性33例，女性27例；年龄38～85岁，平均年龄(67.52±9.43)岁；心功能Ⅱ级49例，Ⅲ级11例。两组治疗前在性别、年龄及病情严重程度等方面差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。因失访脱落，观察组和对照组各有1例脱落。课题方案经过医院伦理委员会审核通过，在实施过程中严格执行知情同意原则。

    1.2诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 (1)舒张性心衰的诊断标准主要参考欧洲心脏学会2012年的诊断标准[1]。(2)心功能分级标准参照美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标准制定[2]。

    1.2.2 中医证候及症状评分标准 (1)心衰气虚血瘀证的中医证候诊断标准参照中国医药科技出版社2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》[3]中的心力衰竭中医证候诊断标准。(2)中医症状评分标准参照中国医药科技出版社2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》的心力衰竭症状分级量化表制订。

    1.3纳入标准

    (1)符合舒张性心衰诊断标准，并符合中医气虚血瘀证诊断标准者；(2)年龄在30～85岁之间；(3)心功能Ⅱ～Ⅲ级的轻、中度慢性心力衰竭者；(4)对研究的意义有正确认识，有良好的依从性；(5)同意参与本调查并签订知情同意书。

    1.4排除标准

    (1)LVEF≤50%；(2)妊娠或哺乳期妇女；(3)过敏体质患者；(4)急性心力衰竭和心功能属Ⅳ级者；(5)合并其他脏器(如心、脑、肝、肾等)较严重的原发性疾病者；(6)有严重失语、抑郁症、精神疾病者 ......