郝娟 周扬 邢枫 朱春雾 陶艳艳 刘成海

    原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis，PBC)是一种慢性自身免疫性肝病，病理特征为进行性非化脓性小胆管炎，最终引起胆汁淤积性肝硬化或肝衰竭[1]。熊去氧胆酸(ursodesoxycholic acid，UDCA)为治疗PBC的一线药物，但研究显示UDCA对PBC患者的全因死亡率、肝移植需求、瘙痒或疲劳的改善没有显著益处[2-3]。多项研究显示中医药联合UDCA治疗PBC患者较单用UDCA具有更好的疗效[4-5]。然而，中医学理论中无PBC病名，中医证候辨证存在较大难度。基于PBC临床特征和发展史，将其归属于“虚劳”“胁痛”“黄疸”“积聚”“鼓胀”“腹胀”和“血证”等范畴。目前，PBC的中医证型尚未达成共识，各家众说纷纭，这与采用不同的中医辨证方法、样本量偏少和临床经验密切相关。因此需要通过客观化、规范化病证结合的方法来寻求“证”的共性和个性特点[6]。本研究共采集329例PBC患者中医症状信息，排除人为主观因素，使用快速聚类法判别PBC的中医证型。

    1 对象与方法

    1.1 对象

    329例PBC患者来源于2008年4月至2016年11月上海中医药大学附属曙光医院、上海交通大学附属仁济医院、复旦大学附属中山医院和上海市普陀区中心医院肝病科；男性37例，女性292例，男：女为1∶7.89；平均年龄(57.26±10.77)岁；病程0～20年，中位数为2年。

    1.2 诊断标准

    西医诊断标准：符合以下3条标准中的2条即可诊断为PBC：(1)存在胆汁淤积的生化学表现，如碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)水平升高；(2)血清抗线粒体抗体(anti-mitochondrial antibody，AMA)或M2亚型阳性；(3)肝脏组织病理学符合PBC[7-8]。

    中医证候判别标准：参照《中医诊断学》[9]，采用气血津液辨证和脏腑辨证，中医证型分为以下8种：(1)肝肾阴虚证：腰酸腿软，胁肋部隐痛不适，劳累后加重，头晕、两眼昏花，双眼干涩，口干咽燥，五心烦热，伴有耳鸣或耳聋，小便短赤，大便秘结，舌质红，苔少，脉细数。(2)脾气亏虚证：食少纳呆，体倦乏力，面色萎黄，神疲懒言，口淡不渴，食后腹胀，腹痛绵绵，恶心呕吐、脘闷、肠鸣，全身浮肿或下肢水肿，大便异常，舌质淡，舌体胖或有齿印，苔薄白，脉细弱。(3)肝血虚证：头晕，面色不华，两目干涩，视物模糊，胁肋部疼痛或不适 ......