杜相宜 魏明清 倪敬年 滕羽鸥 王硕实 林楠 王维 马素亚 李婷 时晶 田金洲

    阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)是人类面临的重大神经变性疾病，通过独特的病理性蛋白逐渐蚕食人类通过学习获得的知识和技能，损害患者日常生活能力，最终导致失能和死亡[1]。由于缺少有效的治疗方法，AD所致的痴呆已经成为全球面临的公共卫生难题[2-3]。AD的治疗除了靶向已知病理蛋白外，也应当关注衰老、应激、炎症对脑功能网络的潜在影响，以及脑与人体周围器官的互动[4-5]。中药复方可能具有多靶点的治疗作用，从而成为AD长程管理的重要方面[6]。

    中医有“心藏神”的认识，也有“肾藏志”的思想，阿尔茨海默病的治疗有从心、从肾的不同。基于证候特点，有补虚、祛邪的差异，有活血、祛痰的差异。根据患者病情变化，有守方和辨证的不同。目前，还没有达成AD中医药治疗的真正共识。近年来开展了大量的中药治疗AD的随机对照研究，而对中药治疗AD的证候和中药的相关文献的分析归纳较少，本文拟对近年发表的临床研究使用的中药复方数据进行挖掘分析，提炼AD的核心病机和方证应用规律，揭示中医论治AD的“证—方—药”规律。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索

    检索从建库到2020年11月11日的中英文数据库，包括中文科技期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(WanFang Data)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed和EMBASE。采用主题词、题名进行文献检索，疾病名称检索词如“阿尔茨海默病”“阿尔兹海默病”“阿尔采默病”等，中药检索词如“汤”“方”“法”“颗粒”“丸”等，试验方法检索词为“随机”。检索词组内用“OR”连接，组间用“AND”连接。

    1.2 文献筛选

    1.2.1 纳入标准 (1)国内外公开发表的中药治疗阿尔茨海默病的随机对照临床研究；(2)采用了国际公认的诊断标准和心理学测评工具作为疗效判定标准；(3)提供具体的药物组成或根据干预方法描述可查询具体药物组成。

    1.2.2 排除标准 (1)无具体病例的临床经验介绍、个案报道、理论探讨、综述、实验研究、资料汇编等非临床对照研究；(2)研究目的是评价针刺或艾灸等非中药疗法的效果；(3)重复发表及使用重复病例的文献；(4)中药制剂为非口服制剂 ......