高园园 范圆圆 刘路路 陈思玉 李思潼 潘锋 李林福 舒一崧 孙仁弟 黄广伟 姜艳艳 石任兵

    甜叶菊SteviarebaudianaBertoni别名甜菊、糖草，为菊科Composite斯台比亚属Stevia多年生草本植物，原产于南美巴拉圭和巴西交界的高山草地，1977年在中国引进栽培成功[1]。文献表明，甜叶菊中含有ent-贝壳杉烯型二萜类、半日花烷型二萜及半日花烷型双降二萜类、黄酮类、挥发油类及其他三萜及甾体类，常用来作为甜味剂、药品辅料、矫味剂，用于食品保鲜与药品防霉，用来治疗高血压、糖尿病、肥胖及胃酸多伴有溃疡，用来预防龋齿等[2]。有文献对甜叶菊中萜类成分甜菊糖苷、莱鲍迪苷A等成分进行含量测定[3-4]，对酚酸类成分绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C等成分进行含量测定[5-6]，但尚未见有关特征图谱对甜叶菊饮片进行质量表征与质量评价的研究报道。

    本文研究基于本课题组对甜叶菊降糖降脂药物体系及其有效部位制备工艺、质量表征研究积淀，发现苯乙醇苷类组分及其新成分TYJ-10：2-(4-羟基苯基)乙基-β-D-巢菜糖苷[2-(4-hydroxyphenyl)ethyl-β-vicianoside]，并揭示了其药学架构主要化学类型，即在自然药学观理论指导下[7-10]，发现了甜叶菊酚类有效部位(甜菊酚)的苯乙醇苷类，酚酸类和黄酮类成分为其主要的降血糖类药组分，阐明了甜叶菊降糖降脂有效部位及作用机制[11-14]。并基于本课题组创建的有效基准特征图谱质量表征与中药质量评价模式[15-16]，以确定具有降血糖药效作用的甜叶菊饮片作为有效饮片基准，以具有降血糖活性[17]的特征代表性成分绿原酸及其含量作为质量表征基准点，采用课题组建立的甜叶菊饮片多指标性成分含量测定方法建立甜叶菊有效基准特征图谱[18-20]，基于绿原酸对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息建立评价甜叶菊饮片的质量标尺，对其准确性进行佐证，并以14批待评价饮片的实测信息与换算信息比较，进一步对基准质量表征信息的准确性与应用可行性进行佐证。最终建立了基于甜叶菊有效基准特征图谱的质量表征模式，方法与质量评价应用，整体准确地表征甜叶菊饮片质量，为甜叶菊饮片的精准质量评价提供科学依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    Watersalliance型高效液相色谱仪，Waters2998PDA检测器，Empower软件系统，自动进样器；SartoriousBT25S型1/100000电子分析天平(北京赛多利斯仪器有限公司)；SartoriusBT124S型1/10000电子分析天平(北京赛多利斯仪器有限公司)；KQ-500DE超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司)；SHB-Ⅲ型循环水式多用真空泵(上海振捷实验设备)；BuchiRotavaporR-220旋转蒸发仪(瑞士步琦有限公司) ......