朱杉杉 张田义 张根明

    证候是中医独有的名词，“辨证论治”是中医诊疗的核心。中医证候实行量化诊断有利于中医证候诊断标准化与客观化的发展，对于提升辨证准确性、指导临床合理用药、提升疗效具有重要意义[1]。脑出血(intracerebral hemorrhage, ICH)属中医“出血性中风”范畴，中医药是其重要的治疗方法之一，也取得了良好的临床疗效[2-3]。痰热证是中风急性期的主要证候，“痰”“火”二者相互胶结、复合为患，促使病情进一步演变与发展。证候诊断量表的研制是中医证候标准化研究的一种重要方式[4]。本研究以中医理论为指导，遵循量表编制的原则，探索建立客观、可行的出血性中风痰热证诊断量表，以期为临床辨证诊断提供参考。

    1 材料与方法

    1.1 数据库的资料来源

    病例来源于2016年3月至2019年3月期间北京中医药大学东直门医院、太原市中医院及长春中医药大学附属医院神经内科的住院或门诊患者。共469例出血性中风患者数据纳入本研究，其中男性283例(60.3%)，女性186例(39.7%)；年龄为25～93岁，平均年龄为(60.25±12.86)岁。随机选取其中331例样本用于出血性中风痰热证诊断量表的编制研究，包含92例痰热证患者与239例非痰热证患者。其余138例样本则用于对诊断量表进行初步验证，包含36例痰热证患者与102例非痰热证患者。

    1.2 脑出血的诊断标准

    脑出血诊断标准依据1995年中华医学会公布的《各类脑血管疾病诊断要点》中脑出血的诊断标准[5]。中医证候诊断标准参照1994年中国中医学会脑病专业委员会提出的《中风病诊断与疗效评定标准》[6]。

    1.3 纳入与排除标准

    纳入标准：符合脑出血诊断标准；年龄>18岁；经CT检查明确为脑出血；对调查知情同意。

    排除标准：蛛网膜下腔出血、脑外伤引起的脑出血患者；脑梗塞后出血患者；合并心、肝、肾和造血系统等严重疾病者；合并严重精神疾病或严重痴呆患者；对自我症状叙述不清或调查不合作者；未获得知情同意者 ......