张强 王再见 李会霞 李彤 雷雪 曲冬梅

    1 对象与方法

    1.1 对象

    选取2020年01月至2021年06月就诊于北京中医药大学第三附属医院的310例APs患者，其中男性为186例，女性为124例，年龄38～74岁，平均年龄62(52，67)岁；其中管状腺瘤222例，管状绒毛状腺瘤66例，绒毛状腺瘤22例，低级别上皮内瘤变281例，高级别上皮内瘤变29例。另选取肠镜及病理检查无异常的健康体检者75例为正常对照组，其中男性47例，女性28例，年龄31～72岁，平均年龄62(49，67)岁。APs组与正常对照组在年龄和性别方面，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究通过医院医学伦理委员会审查(编号：ECGZRSL-ZYDSY2021-13)，同意开展相关研究，所有研究对象签署知情同意书。

    1.2 诊断标准

    结直肠腺瘤性息肉的现代医学诊断标准参照美国结直肠癌多学会工作组制定的《结肠镜检查及息肉切除术后随访建议(2020年)》[6]、世界卫生组织(WHO)制定的《消化系统肿瘤分类(2019年)》[7]和中华医学会制定的《胃肠道腺瘤和良性上皮性息肉的病理诊断共识(2020年)》[8]。中医证型诊断标准参照国家中医药管理局重点专科专病项目组制订的《大肠息肉(结肠息肉)中医临床路径》和中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南—西医疾病部分》[9]和《中药新药临床研究指导原则》[10]中有关胃肠疾病中医证型诊断的相关内容，并结合高年资医生的临床经验，分为大肠湿热证、湿瘀阻滞证、脾虚湿蕴证和气滞血瘀证。

    1.3 纳入标准

    (1)年龄≥18岁；(2)肠道准备良好并完成全结肠检查(结肠镜到达回盲瓣)；(3)经肠镜和病理检查符合上述现代医学诊断标准；(4)中医四诊信息记录完全，符合上述中医证型诊断标准。

    1.4 排除标准

    (1)肠道准备不充分，影响观察者；(2)水样便或不能收集大便者；未完成病理学检查者；(3)诊断为结直肠恶性肿瘤、炎症性肠病、缺血性肠炎或非特异性肠炎者；(4)合并有严重呼吸、心脑血管疾病或内分泌等疾病者；(5)临床资料不完整者。

    1.5 病例信息采集及临床资料检测

    制定临床调查问卷，由经副高或以上级别医生指导培训合格的调查专员收集受检者的临床资料，包括：(1)年龄(<60岁、≥60岁)；(2)性别(男、女)；(3)中医四诊信息(神态、面色、寒热、腹部症状、大便情况、舌脉等)；(4)腺瘤数量(单发、多发)；(5)腺瘤大小(<10 mm、≥10 mm)；(6)组织学类型(管状腺瘤、管状绒毛状腺瘤、绒毛状腺瘤)；(7)上皮内瘤变程度(低级别、高级别)；(8)粪便SDC2基因甲基化检测结果 ......