吴迪 方朝晖

    2型糖尿病性大血管病变是糖尿病常见的并发症之一，病变常累及脑动脉、颈动脉、胸腹主动脉、冠状动脉、肾动脉等体内大动脉及中动脉[1]，其形成机制复杂，以内皮功能障碍及由此导致的血管重塑、动脉粥样硬化、血管钙化，缺氧诱导的血管舒张障碍为主要特征，可引起冠心病、外周血管疾病、卒中、颈动脉狭窄、肾动脉硬化等一系列血管病变[2]。丹蛭降糖胶囊属于中药制剂，主要用于糖尿病及并发症的治疗，作用广泛。丹蛭降糖胶囊可抑制免疫炎症反应的激活，改善2型糖尿病患者体内的血栓前状态，改善颈动脉中膜厚度，有效缩小颈动脉斑块面积从而减轻血管内皮损伤[3-4]。亦有研究指出，丹蛭降糖胶囊可显著抑制内源性凝血途径，改善体内高凝状态，调节脂代谢水平，并通过抑制AGEs-RAGE炎症通路的激活防治2型糖尿病并发血管损伤[5-7]。达格列净属于SGLT-2抑制剂，相关研究表明[8]，达格列净可抑制低度炎症性反应并降低炎症趋化因子表达，减少动脉斑块炎性细胞的浸润，对糖尿病伴心血管并发症患者具有良好的治疗效果。然而，对于两者联合用药的情况尚不清楚，本次研究采用达格列净联合丹蛭降糖胶囊治疗，探索两药联用对糖尿病大血管病变患者临床疗效的影响。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    选取安徽中医药大学第一附属医院内分泌科于2019年1月至2020年4月期间收治的2型糖尿病性大血管病变患者84例，按照数字表法将其随机分为两组，每组42例。对照组年龄34～67岁，平均年龄(45.9±2.7)岁；男性19例，女性23例；病程2～8年，平均病程(4.1±0.4)年；研究组年龄34～69岁，平均年龄(45.8±2.1)岁；男性18例，女性24例；病程2～9年，平均病程(4.3±0.3)年。两组患者在病程、性别、年龄等一般资料方面比较无差异(P>0.05)，具有可比性。本次研究已获得医院伦理委员会批准(批号：2019AH-03)。

    1.2 纳入标准

    (1)患者符合2型糖尿病临床诊断[9]，且病程不小于3个月。(2)年龄18～70周岁。(3)具有以下情况之一：脑血管疾病：有脑卒中症状、体征，头颅CT/MRI扫描有脑血管梗死病灶，或有明确的脑血管疾病病史者；高血压病，具有明确冠心病病史或心电图/动态心电图提示明显心肌缺血/心肌梗死患者；外周血管有明显缺血性病变症状，如缺血性疼痛，间歇性跛行，外周血管彩超显示有动脉内膜中层增厚，明显的动脉硬化斑块或血栓形成[10]。自愿参与本次研究并在知情同意书上签字 ......