王梦林 巴寅颖 武秋红 李文霞 路东波 高园园 孔静 范圆圆 黄玉娟 孙仁弟 黄广伟 姜艳艳 石任兵

    荷叶为睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥叶，具有清暑化湿、升发清阳、凉血止血的作用[1]。荷叶作为药食同源中药品种，在保健品领域有着广泛的应用。荷叶的药效作用研究主要集中在减肥、调节脂代谢、抗氧化、降血糖等方面[2-7]。荷叶化学成份类型主要涉及黄酮类、生物碱类，以及有机酸类、甾类、挥发油类、蛋白质类等[8-9]。其中黄酮类成分主要为金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮素、紫云英苷等[10～11]，生物碱类成分主要为荷叶碱、O-去甲荷叶碱、2-羟基-1-甲氧基阿朴啡、莲碱、去甲乌药碱等[12-14]。2020版中国药典以荷叶碱的含量作为荷叶饮片的质量标准[1]。另有文献报道：采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法对荷叶中6种黄酮类成分(槲皮素、芦丁、金丝桃苷、山奈素、紫云英苷和异鼠李素)[15]、2种黄酮类成分(芦丁、槲皮素)和1种生物碱类成分(荷叶碱)[16]进行含量测定；采用一测多评法测定荷叶中的4种生物碱(荷叶碱、N-去甲基荷叶碱、O-去甲基荷叶碱和莲碱)含量[17]；采用HPLC法建立不同产地荷叶饮片的指纹图谱，指认出2个黄酮类成分(芦丁、金丝桃苷)和1个生物碱类成分(荷叶碱)，以芦丁为参照，对11个共有指纹峰进行了相对保留时间、相对峰面积表征，对12批荷叶饮片进行相似度评价[18]；另有指认出1个黄酮类成分(槲皮素)，并以槲皮素为参照，对10个共有指纹峰进行了相对保留时间、相对峰面积表征，对10批荷叶饮片进行相似度评价[19]。

    本研究在本课题组前期建立的基于药物体系的中药饮片质量评价模式基础上[20-25]，进一步开展基于有效基准特征图谱质量表征的中药荷叶质量评价，即以确定具有降血糖作用的荷叶饮片作为饮片基准，以其有效特征指标性成分荷叶碱作为质量表征基准点，建立荷叶有效基准特征图谱；继而以荷叶碱对照品模拟基准点，得到11个特征峰的相对保留时间、相对峰面积；5个特征代表性成分，其中3种黄酮类成分(金丝桃苷、紫云英苷、异槲皮苷)和2种生物碱类成分(荷叶碱、O-去甲荷叶碱)的相对含量、含量换算系数；即涵盖了荷叶的主要化学类型。并以基于此模拟基准点的荷叶饮片有效基准特征图谱质量表征信息作为其质量评价标尺，应用于14批荷叶样品质量优次的精准评价，同时也为有关药物的质量有效评价和控制提供了参考。

    1 材料

    1.1 主要仪器 ......