米芳 史良恬 冯淬灵 赵龙 李静

    阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome, OSAHS)是一种常见的睡眠呼吸疾病。其病因复杂，是多种全身疾患的独立危险因素，由于长期的夜间间歇性缺氧和睡眠结构破坏，导致全身多系统受损，严重影响了患者的生活质量甚至生命质量。目前中医多将其归为“鼾症”范畴，认为其属于体质相关性疾病。既往众多研究表明[1-3]，痰湿质是OSAHS最主要的体质类型。通过“辨体—辨病—辨证”三辨诊疗模式治疗OSAHS，能更好地做到未病先防、既病防变。

    王琦院士针对OSAHS痰湿证的病因病机特点创消鼾利气汤，以调理痰湿体质为根本，结合化痰利咽，行气消痰活血，以改善痰湿体质OSAHS患者的临床症状。既往研究显示[4]，消鼾利气颗粒可降低轻中度OSAHS患者痰湿体质积分、中医证候积分及部分睡眠监测相关指标。为进一步明确消鼾利气颗粒的临床有效率，以及对患者生活质量、日间嗜睡情况的改善效果，延长临床用药时间，扩大研究人群为轻中重度的OSAHS患者，进行临床研究，现报告如下。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    选取2020年1月至2021年9月就诊于北京大学人民医院的痰湿体质OSAHS患者71例，按照随机数字表法分为2组。治疗组37例，脱落5例，剩余32例，男性24名，女性8名，年龄35～68岁，平均(47.19±10.41)岁；身体质量指数(body mass index,BMI)(28.28±3.72)kg/m2；病情严重程度分布为轻度6例，中度12例，重度14例；痰湿体质评分平均(25.31±3.81)分。对照组34例，脱落2例，剩余32例，男性28名，女性4名，年龄27～65岁，平均(46.16±10.55)岁，BMI(27.74±3.81)kg/m2，病情严重程度分布为轻度7例，中度9例，重度16例；痰湿体质评分平均(25.06±3.44)分。两组的性别、年龄、BMI、病情程度、痰湿体质转化分等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经北京大学人民医院伦理委员会审定，编号：2019PHB016-02。所有受试者试验前均已签署《知情同意书》。

    1.2 纳入标准

    (1)符合《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南(2011修订版)》中该病的诊断标准[5]，并依据指南将OSAHS病情程度分为轻、中、重度 ......