程媛，唐熠，谭亿民，李涓

    过敏性鼻炎又称变态反应性鼻炎，以阵发性反复发作性的鼻痒、鼻塞、喷嚏、流清水样鼻涕为主症[1]，属中医学“鼻鼽”范畴[2-3]。目前过敏性鼻炎的发病率不断增高，在我国患病率为4%～38%[4]，儿童和青少年的发病率更高[5]，其易反复发作，影响患者正常的学习、工作和生活。目前，西药治疗过敏性鼻炎的药物主要有抗组胺药、减充血剂、肥大细胞稳定剂、白三烯受体拮抗剂、鼻内糖皮质激素等[6]，但存在疗效有限或使用不当不良反应大的风险[6-7]，因此，开发治疗过敏性鼻炎的制剂应用前景广阔。鼻敏颗粒是我院老中医有效验方，组方为黄芪、地肤子、地龙、鹅不食草、细辛，临床应用数十年，已有多例临床病例的收集[8]，疗效确切，并已完成制剂工艺的研发[9]。鼻敏颗粒具有益气固表、温阳通窍、摄涕止嚏的功效，既可祛邪外出，又可消除局部症状，有进一步研究开发制成院内制剂，广泛应用于临床的价值。本文通过鼻敏颗粒的临床前药效学和安全性评价等相关研究，对整个制剂安全性、有效性进行科学评价，为院内制剂的开发奠定基础，也为医院制剂的发展提供思路。

    1 材料与方法

    1.1 材料 (1)实验动物：昆明种小鼠，体质量18～22 g，SPF级动物，由成都中医药大学实验动物中心提供，许可证号：SCXK(川)2014-11。豚鼠，体质量220～260 g，普通级动物，由四川省实验动物专委会养殖场提供，许可证号：SCXK(川)2013-14。灭菌全价鼠料由成都中医药大学实验动物中心提供，全价豚鼠料由四川省实验动物专委会养殖场提供。(2)试药试剂：鼻敏颗粒浸膏，3.69 g生药/g膏，由成都中医药大学附属医院药剂科提供，实验前用蒸馏水稀释至相应浓度。吲哚美辛肠溶片由重庆科瑞制药有限责任公司生产 ......