陈娟，庞荣，李宵

    医院卫生技术评估(hospital-based health technology assessment，HB-HTA)是指为医院管理决策在医院进行的和为医院进行的卫生技术评估活动，旨在帮助决策者提供有力决策依据，提升公立医院精细化管理水平[1]。源于丹麦的Mini医院卫生技术评估(mini hospital-based health technology assessment，Mini-HB-HTA)是医院决策者综合运用多学科方法系统评价药品、设备、技术的临床必要性、经济性、安全性等因素所致影响，尤其对临床应用易受争议、举棋不定的资源配置起关键决策作用，如医院决策者遴选药品及临床治疗方案药物的选择均可参考Mini-HB-HTA提供的较为科学全面的决策信息[2]。

    1 药品Mini-HTA评估细则

    1.1 药学特性 为考察适应证临床可替代性、药物作用机制明确程度、药代动力学参数完整性、剂型优越性、使用便利性及原研特性，从适应证、药效学、药动学、依从性及一致性评价6方面分析药物的药学性质，将药学特性分为适应证、作用机制、体内过程、剂型、使用方法、一致性评价6部分，从以上6部分基本可较为清晰知晓该药品疗效、使用等方面的优劣性，由临床药师及临床医师商榷决定具体评分细则及分值，每部分分值分为“高、中、低”三档，前5部分均为最高分3分，最低分1分。由于第6部分“一致性评价”可一定程度反映该药品的质量和药学地位，故该部分最高分为5分(优于原研药品)，最低分1分(非原研、未通过一致性评价药品)。

    1.2 有效性 为评估药品临床有效性，通过查阅美康MCDEX、用药智数据库、Up To Date、医脉通等指南检索工具察看该药品是否经国家卫生部门制定的诊疗规范及专业学会制定的指南与专家共识推荐，查阅中国知网CNKI、万方、Embased、Pubmed等文献检索工具，察看该药品是否有高质量的Meta分析、临床对照试验研究成果，根据推荐级别以及研究成果质量将该药品的有效性分5档，最高分20，最低分6分。

    1.3 安全性 为评估药品不良反应的严重程度、特殊人群的适用性、药物相互作用的程度及药品其他细节上的安全性，将该项分为4部分。

    1.3.1 不良反应分级或依据CTCAE分级：通过查阅药品说明书的“不良反应”“注意事项”项下的说明及文献中关于药品不良反应的报道 ......