陈智伟

    复方曲安奈德水杨酸搽剂是临床治疗皮肤病的常见药物，主要成分为曲安奈德、水杨酸及氯霉素等[1-2]。但需注意的是，由于复方曲安奈德水杨酸搽剂由多种组分混合，因而在对其含量测定时，常规的永停滴定法及比色法已经无法使用。由于各种组分含量对治疗效果影响较大，因而找出测量复方曲安奈德水杨酸搽剂三组分的有效手段，并根据含量制定有效的质量控制方法非常重要[3-5]。本研究分析使用高效液相色谱法对复方曲安奈德水杨酸搽剂制备过程中的三组分含量测定方法，并制定在制备过程中的质量控制手段，具体报道如下。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 仪器资料：紫外分光光度仪(日本岛津公司生产，UV-240IPC型)，电光分析天平(上海天平仪器厂生产，TG328B型)，电热恒温鼓风干燥箱(上海一恒科技有限公司生产)。

    1.1.2 试剂资料：药物种类为曲安奈德(天津太平洋化学制药有限公司生产，生产批号170906)、水杨酸(镇江前进化工有限公司生产，生产批号170907)和氯霉素(南京白敬宇制药厂生产，生产批号CH170813)。其他原料和辅料均符合药用标准，使用试剂均为分析纯。

    1.2 研究方法

    1.2.1 处方和制备方法：处方为曲安奈德25 g、水杨酸20 g、氯霉素10 g，甘油100 ml，乙醇500 ml，将纯化水加至1 000 ml。制备过程中，首先按照处方量称取足量曲安奈德、水杨酸和氯霉素 ......