盛晔，吴宗贵，郑航，于宁

    冠心病心绞痛是危害人类健康的重大疾病，多发于中老年人，发病率、患病率逐年增长，已成为导致老年人死亡的最主要原因之一。其中，最常见的是慢性稳定性心绞痛，即心绞痛发作程度、频度、性质及诱发因素在数周内无显著变化者[1-3]。中医药是中国医学科学的特色与优势，是中华民族优秀文化的重要组成部分。越来越多的基础和临床研究表明，中药治疗冠心病心绞痛具有独特优势和地位[4-10]：(1)不良反应相对较少，适合长期应用，患者依从性较好；(2)作用于冠心病多个病理生理环节；(3)明显改善常见伴随症状，如气短、乏力、精神抑郁、盗汗及睡眠差等。复方丹参滴丸属《国家基本药物目录(2018版)》祛瘀剂中的理气活血类，是目前市场上稳定性心绞痛治疗的主要中药品种。

    理气活血滴丸是我国自主研发的中药6类新药，2012年获CFDA批准上市，用于冠心病稳定性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级心阳不足、心血瘀阻证的治疗。既往Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期研究结果显示[11-12]，理气活血滴丸在人群广泛使用情况下治疗冠心病稳定性心绞痛疗效好、安全性高，且与冠心病基础治疗用药具有一定的协同作用，可提高患者的生活质量，是治疗冠心病的较优选择。然而对理气活血滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的经济学特性目前仍无研究。因此，本研究旨在从中国医疗支付方的角度，以目前市场上治疗稳定性心绞痛的主要中药品种复方丹参滴丸作为比较对象，研究理气活血滴丸治疗稳定性心绞痛的药物经济学效果，为健康决策者、患者和医师的临床决策，以及国家医保目录的动态调整和专利药谈判提供一定参考价值。现报道如下。

    1 资料与方法

    收集患者在观察期间治疗稳定性心绞痛产生的各类成本和健康产出变量，比较理气活血滴丸与复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的经济性。运用成本—效果分析(CEA)和成本—效用分析(CUA)对理气活血滴丸和复方丹参滴丸进行药物经济学分析。

    1.1 CEA CEA的健康结果主要以临床效果衡量。数据来源于一项Ⅱ期和一项Ⅲ期临床试验[11]。经济学评估结果使用增量成本—效用比(ICER)表示。(1)成本的选择与测量：本研究从社会角度出发，成本包括冠心病心绞痛在治疗过程中的直接医疗成本(治疗费)、直接非医疗成本(交通费)和间接成本(误工费和陪护费) ......