游翠玉，王茂义，薛思宇，邓祥，郑鑫，魏敏

    作者单位：710061 陕西省西安市，西安交通大学第一附属医院药学部(游翠玉、王茂义、邓祥、郑鑫、魏敏)715400 陕西省韩城市人民医院药剂科(薛思宇)

    药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。药品不良事件(ADE)指药物治疗中所发生的任何不幸医疗与卫生事件，但这种事件不一定与药物治疗有因果关系其包括范围更广[2]。随着医疗技术水平的进步，越来越多的抗感染药物出现在临床上，但是药物的种类及用药剂量的增多与增大，临床出现过敏、耐药、菌群失调等情况，也为患者带来痛苦，因此抗感染药物的ADR 具有极大的潜在危害性[3-4]。本研究旨在分析某三甲医院471 例抗感染药物ADR/ADE 报告，并给予相关对策，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 收集西安交通大学第一附属医院各科呈报的2012—2018 年抗感染药物ADR 报告资料。按照国家药品ADR 监测中心的标准来评价，并根据上报资料中ADR 的具体过程描述，筛除出关联性评价不标准或者无法评价的报告[1]共计471例报告，其中肯定18例，很可能235 例，可能218 例。

    1.2 方法 按照患者性别、年龄、药品的种类、给药途径、累及系统、临床的表现及转归情况等项目[5]，通过Excel 对所收集的资料进行整理、统计和综合分析。

    1.3 观察指标(1)记录发生ADR/ADE 患者的性别、年龄分布。(2)记录ADR/ADE 涉及的抗感染药物种类，根据《药物临床信息参考》[6]的药品分类方法，对发生ADR/ADE 的抗感染药品进行归类。(3)记录ADR/ADE 居前5 位药品。(4)记录ADR/ADE 累及系统及临床ADR 表现，按照WHO 药品ADR 术语集分类[7-8]。(5)记录ADR/ADE 的合并用药、给药疗程。(6)记录严重的ADR 及其临床表现、累及系统。(7)记录新的药物ADR，新的药品ADR 是指药品说明书中未载明的ADR，说明书中已有描述，但ADR 发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重，按照新的药品ADR 处理[9]。(8)记录ADR/ADE 病例给药途径及药物剂型。(9)记录ADR/ADE 的转归及分类。

    2 结果

    2.1 发生ADR/ADE 患者的性别、年龄分布 471 例ADR 报告中≤10 岁患者ADR 构成最高 ......