李亚昙，蔡静，贾蔓箐，贾巍，刘军

    超药品说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药途径、用法用量或适用人群不在药品说明书范围内的用法[1]。随着国内外恶性肿瘤患者的增加，各医院逐渐扩大收治恶性肿瘤患者的比例，在恶性肿瘤患者生存期有限、抗肿瘤用药品种有限、治疗后毒副反应严重、患者经济条件等实际情况下，临床医师常面临是否需要超说明书用药的困惑[2]。在这种医疗背景下，某三甲医院结合临床药学工作，发挥临床药师作用，通过回顾性调查和药学干预的方法，分析该院抗肿瘤相关用药的超说明书用药问题，客观分析问题原因及干预措施，为完善抗肿瘤药物超说明书用药管理方案、提高医师行医水平提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 通过分层随机抽样法，通过His系统随机抽取新疆某三级医院2018年1-12月抗肿瘤相关用药出院病例为干预前，抽取2019年1-12月抗肿瘤相关用药出院病例为干预后。纳入标准：(1)含有抗肿瘤相关用药病例；(2)开具抗肿瘤相关的化疗、靶向、内分泌、中成药等医嘱。排除标准：(1)未含有抗肿瘤药物的病例；(2)非药品医嘱；(3)开错或办理退药的抗肿瘤药物医嘱。

    1.2 抽样方法 采用公式n=(Zα/2/δ)2·π(1-π)计算样本量，π取82%，δ取2%，α取0.05，计算得到需抽取330份病例。按照Execl 2003版生成的随机数字进行抽取，剔除不符合纳入标准的病例后，最终抽取干预前331例和干预后350例[3-4]。

    1.3 方法 采用Microsoft Office Excel 2007采集干预前后数据：(1)病历号；(2)入院时间；(3)出院时间；(4)年龄(月、日龄)；(5)性别；(6)体质量；(7)全部出院诊断；(8)处方医师职称；(9)用药医嘱，包括医嘱类型、药品名称(商品名和通用名)、剂量、给药次数、给药途径、疗程；(10)用药后生命体征及相关实验室指标等[5]。对干预前后包含的抗肿瘤相关用药医嘱逐条分析，比较干预前(2018年1-12月)及干预后(2019年1-12月)超说明书用药情况。

    1.4 干预措施

    1.4.1 宣教与培训：临床药师依照《临床药师工作模式指导原则(试行)》 ......