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编号:160838
蒲地蓝消炎口服液含量测定方法的研究进展
http://www.100md.com 2021年4月17日 临床合理用药杂志 2021年第26期
柱温,菊苣,1测定1种化学成分,2同时测定2种化学成分,3同时测定5种化学成分,4同时测定6种化学成分,5同时测定7种化学成分,6同时测定8种化学成分,7同时测定12种化学成分
     曾祥素,欧阳波

    蒲地蓝消炎口服液由蒲公英、黄芩、板蓝根、苦地丁4味中药组成,具有清热解毒、抗炎消肿的功能,临床应用广泛,全国一二三级医院覆盖率达71%[1]。其主要用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、手足口病等,早期单用可替代抗生素,中期联合抗生素增强疗效,长期使用降低抗生素耐药性[2]。目前蒲地蓝消炎口服液已经鉴定出79种化学成分并进行了药味归属,蒲公英中绿原酸、咖啡酸、菊苣酸等酚酸类成分,苦地丁中紫堇灵等生物碱类成分,板蓝根中表告依春等生物碱类成分和腺苷等核苷类成分,以及黄芩中黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、千层纸素A等黄酮类成分为其主要的活性成分[3-4]。2020版《中华人民共和国药典》[5]只对黄芩苷和菊苣酸2种成分进行了质量控制。为更好地控制产品质量,保证临床疗效,近年来研究者对蒲地蓝消炎口服液的含量测定方法进行了广泛深入的研究。本文对近年来蒲地蓝消炎口服液含量测定方法进行了汇总分析,旨在为全面控制其质量标准提供借鉴参考。蒲地蓝消炎口服液含量测定方法如下:

    1 测定1种化学成分

    吴文华等[6]建立了高效液相色谱(HPLC)法测定蒲地蓝消炎口服液中菊苣酸的含量。样品70%乙醇直接稀释。色谱柱:Agilent ZORBAX EclipseXDB C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),乙腈:0.2%磷酸溶液为流动相,流速:1.0 ml/min,柱温30 ℃,检测波长为326 nm,菊苣酸的线性范围为0.0338~0.3376 μg(r=0.9999),平均加样回收率为98.91%,RSD为1.7%。

    阮治纲等[7]使用HPLC法测定蒲地蓝消炎口服液中咖啡酸的含量。样品以5%甲酸的甲醇溶液超声30 min。色谱柱为 ZORBAX Extend-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇—磷酸氢二钠缓冲液(23∶77取磷酸氢二钠1.56 g,加水使溶解成1 000 ml,用磷酸调节pH值为4.0),流速为1.0 ml/min,柱温40 ℃,检测波长为323 nm,进样量10 μl。咖啡酸线性范围在0.0336~0.6720 μg呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.49%,RSD为0.35%。蒋磊等[8]用HPLC法分析测定蒲地蓝消炎口服液咖啡酸的含量。样品5%甲酸的甲醇溶液直接稀释 ......

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