陈朦，高成林，金坚，印洁红

    作者单位： 214122 江苏省无锡市，江南大学药学院(陈朦、金坚) 214125 江苏省无锡市，长风药业股份有限公司(陈朦、高成林、印洁红)

    定量吸入气雾剂是将含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂组成的混合液，共同灌装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物成雾状喷出，患者主动吸入，发挥局部或全身治疗作用。吸入气雾剂的雾滴分布是评价其有效性的重要参数，一般用雾滴的空气动力学直径分布表示。经典的雾滴分布测定方法是惯性碰撞沉积法，主要有二级撞击器(TSI)、液体撞击器(MSLI)、安德森级联撞击器(ACI)、新一代撞击器(NGI)[1]，其模拟药物粒子在呼吸道的沉积情况，准确定量各个粒径范围的粒子，但惯性碰撞沉积法存在一些限制，只能将粒子的粒径分成少数几个范围，无法研究雾滴的挥发，分析费时费力[2-3]。有研究引进激光衍射法(LD法)测定吸入气雾剂喷出的雾滴，具有快速、高通量、分布率高等特点，可研究雾滴挥发过程，但多集中于溶液型气雾剂的研究[4-6]。本研究比较ACI法与LD法在混悬型气雾剂和溶液型气雾剂雾滴分布测试结果的差异性。现报道如下。

    1 仪器与试药

    2695型高效液相色谱仪(WATER公司)、安德森级联撞击器(COPLEY公司)、Helos BF激光粒度仪(德国新帕泰克公司)、HCP5真空泵(COPLEY公司)；混悬型气雾剂(自制 ......