易爱玲，杜光，易嫚，张璞， 陈炜

    根据流行病学调查结果显示，全球人群中存在胆道系统结石者有5%～15%，其中1%～3%的患者每年因其而引起急性胆囊等胆道系统感染[1-2]。复方金沙利胆颗粒是由武汉市黄陂区人民医院与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作，以产学研的方式，研制开发的用于胆石症、胆囊炎等疾病治疗的中药复方新药。复方金沙利胆颗粒的处方来源于黄陂区人民医院临床经验方，主要由金钱草、海金沙、白芍、大黄、黄芩、柴胡等中药材组成，具有疏肝理气、清热利湿、利胆排石及抗炎等功效，且疗效确切[3-4]。本实验参考有关文献[5-9]以水为提取方法考察白芍的提取工艺，综合考虑采用水提取的方法对药材进行提取。本研究采用正交实验法优选复方金沙利胆颗粒的制备工艺条件，确定了科学合理的制剂提取及成型工艺,以增加药材的利用率，从而确定合理的提取工艺，保障其安全有效。

    1 实验仪器、试药与方法

    1.1 实验仪器 美国waters高效液相色谱仪、486UV检测仪、Dionex C18色谱柱。Adventurer电子分析天平(万分之一)、DHG-9071A电热鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司)、DK-S26电热恒温水浴锅(上海精宏实验设备有限公司)、SK250LHC超声波清洗仪(上海科导超声仪器)。

    1.2 药材及试剂 药材均购自华中科技大学同济医学院附属同济医院住院部中药房,经中药师杜光主任鉴定符合《中国药典》2015年版要求。

    试剂中辅料(乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素、糊精)均为药用级、其他试剂均为分析纯。

    1.3 实验方法

    1.3.1 芍药苷的含量测定[10]

    1.3.1.1 色谱条件：色谱柱：We Leh Utimate XB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈—水(17∶83);流速：1.0 ml/min;柱温：20 ℃; 检测波长230 nm;进样量：20 μl。

    1.3.1.2 提取工艺研究：吸水率按处方量1/10称取药材，加适量水使完全浸泡，每隔30 min观察1次，直至药材全部浸透，滤过，称重，计算药材吸水率为205% (RSD=1.40%n=3)，故在第1次煎煮时水量应多2倍，以补足药材吸水量。

    1.3.1.3 正交实验设计[11-13]：采用正交实验法对提取工艺进行优选 ......