刘群，张学顺

    苦参碱是一种四环喹诺里西啶类生物碱，是一种从山豆根、苦参等中药中分离出来的活性成分。大量现代药理研究显示，苦参碱具有多种药理学活性，主要包括抗肿瘤、抗细胞纤维化、抗病毒、抗炎、保肝、抗心律失常、解热及镇痛等多方面活性，尤其是抗肿瘤和保肝活性研究，近年来已成为其主要的研究热点之一[1-2]。苦参碱注射液为临床常用的传统苦参碱制剂，在慢性乙型肝炎、肿瘤及免疫系统疾病等广泛应用。本文拟对近年来发表的关于苦参碱注射液在临床中应用的文献进行汇总，评析其临床有效性和安全性，为苦参碱注射液的临床安全使用提供理论依据。现报道如下。

    1 资料与方法

    在中国知网、万方、维普数据库，以“苦参碱注射液”为关键词进行检索，检索自建库以来至2020年4月的相关文献资料。入选标准：筛选苦参碱注射液、苦参碱氯化钠注射液、苦参碱葡萄糖注射液、注射用苦参碱用于临床观察的文章。剔除标准：(1)综述、动物实验、细胞实验等非临床研究性文献；(2)非苦参碱注射液制剂的文献。筛选完成后统计和分析文献中的数据和相关结论。

    2 结 果

    2.1 文献外部特征

    2.1.1 文献总量：共检索到556篇文献，经题目及摘要初筛剩余99篇文献。经阅读原文，删除重复的临床研究12篇，共剩余87篇文献，涉及病例共6 367例。见表1。文献的数量反映学科的研究水准和发展速度，对文献数量的变化进行分析，可从侧面体现研究被关注的程度和变化趋势。从表1数据可看出，近20年来不断有相关文献发表，年平均文献刊载在4.3篇左右，可反映该方面研究是临床较关注的内容。

    表1 苦参碱注射液临床应用期刊发文数量情况

    2.1.2 文献发表期刊分布：87篇文献分布于国内60余种期刊中，平均发文量1.43篇。其中发表≥3篇的杂志见表2。

    表2 苦参碱注射液临床应用期刊发文情况

    2.2 文献内容特征 87篇文献涉及病例共6 367例。87篇文献主要围绕苦参碱注射液的临床应用开展的临床观察研究 ......