张玉倩，解伟伟，李德强，王可欣，刘剑，靳怡然

    盐酸阿糖胞苷是一种嘧啶类抗代谢药物，是治疗白血病的基础药物，主要通过抑制DNA多聚酶而起作用，特异性作用于细胞分裂的S期，与其他类型的抗代谢药物无交叉耐药性[1-2]。目前，国内应用较多的是国药一心制药有限公司及海正辉瑞制药有限公司生产的注射用盐酸阿糖胞苷，但两个厂家要求的储存条件却不同，国药一心制药有限公司要求的存储温度为2～10 ℃，而海正辉瑞制药有限公司要求的则是常温保存(10～30 ℃)。但在医院药房及有些病区未按照说明书要求存放，而是置于常温下保存。而冷藏药品的质量受储存温度的影响很大，如果储存不当，就会缩短效期，使药物的效价降低或变质，甚至出现毒性反应，引发相关的医疗事故[3-4]。因此，本研究采用高效液相色谱测定常温放置下盐酸阿糖胞苷的含量，观察温度对盐酸阿糖胞苷稳定性的影响，同时观察常温放置的盐酸阿糖胞苷在不同溶媒中放置于不同温度条件下的浓度、pH值的变化情况，为临床安全用药提供一定参考。现报道如下。

    1 材料与仪器

    1.1 药品与试剂 盐酸阿糖胞苷对照品(中国食品药品检定研究院，批号：140784-201001)，注射用盐酸阿糖胞苷(国药一心制药有限公司，批号1906121)，甲醇(美国Fishr Chemical公司)，0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液(石家庄四药有限公司)，磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸均为分析纯，水为超纯水。

    1.2 仪器 高效液相色谱仪(美国Waters公司)，包括515泵和486紫外检测器；KQ-30 B超声波台式清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；pH-213台式酸度测定仪(北京天信伟业科贸)；CPA 225 D分析天平(德国赛多利斯)；XW-80 A涡旋混合器(上海医科大学仪器厂)；MPC 201 E隔膜式真空泵(德国伊尔姆)；HS-9240 A电热恒温鼓风干燥箱(上海和晟仪器科技) ......