李佳萌，孙维红

    刺五加为五加科植物刺五加[拉丁学名：Acanthopanax senticosus(Rupr.Maxim.)Harms]的干燥根及根茎，味辛、微苦，性温。归脾、心经。在中国医药学中作为药物广泛应用已有悠久的历史，益气健脾，补肾安神，具有保护心脑血管、抗肿瘤、治疗糖尿病及抗疲劳等作用，其注射液临床常用于治疗冠心病、脑栓塞、动脉硬化、心绞痛、失眠多梦及糖尿病等[1]。随着临床广泛使用，对其安全性的关注也持续增加。刺五加注射液在临床使用中出现过多种不良反应，例如过敏性休克、皮肤过敏、血压升高、喉头水肿、哮喘及心慌胸闷等[2-3]。本研究通过收集国内公开报道的刺五加注射液严重不良反应报告进行分析，旨在为临床合理使用刺五加注射液提供参考。现报道如下。

    1 资料与方法

    以“刺五加注射液”“不良反应”“不良事件”“过敏”“严重”为关键词，检索中国知网、维普中文期刊服务平台、万方医学网及PubMed数据库，检索时限为建库至2021年6月。纳入标准：具有详细不良反应描述或判定为严重不良反应的分析报告、报告为严重不良反应的个例报道、不良反应具体表现符合《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》的报道。排除标准：重复收录的文献、综述类文献。依照纳入排除标准共检索出符合条件的文献58篇，涉及不良反应71例。

    2 结 果

    2.1 年龄与性别分布 71例刺五加注射液严重不良反应中，男34例(47.89%)；女37例(52.11%)；男女比例为1∶1.09；年龄97岁，40～69岁占73.24%。见表1。

    表1 不良反应患者年龄与性别分布 (例)

    2.2 原患疾病 71例刺五加注射液严重不良反应中 ......