黄小理,陆海鹏,吕聪,曾尚勇,许江芬,赵小英

    由病毒、细菌、真菌等所导致的感染性疾病,是临床常见病与多发病,长期以来严重威胁人类健康。抗感染药物在治疗感染性疾病、挽救患者生命、保障公共卫生安全中,发挥极其重要的作用。但随着抗感染药物的广泛应用,也会导致药品不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/ADE)的发生。根据国家药品不良反应监测年度报告(2021年)显示,抗感染药物ADR/ADE报告数量一直居于首位,抗感染药物是ADR监测工作关注的重点[1]。严重ADR/ADE可致患者组织或器官受损,甚至威胁生命安全[2]。严重ADR/ADE是不良反应监测工作的重点,也是衡量不良反应报告可利用度的重要指标之一[1]。本文对广西地区上报至国家药品不良反应监测系统的5 490例抗感染药物致严重ADR/ADE进行帕累托图分析,分析其发生规律和主要影响因素,以期为临床合理使用抗感染药物提供参考。报道如下。

    1 资料与方法

    收集2017年1月—2019年12月广西地区上报至国家药品不良反应监测系统的抗感染药物致严重ADR/ADE报告5 490例,采用Excel表统计患者年龄、性别、怀疑药品等资料,采用帕累托图分析患者性别、年龄、怀疑药品的药物分类及累及系统/器官,将影响因素分为3类,A类为主要影响因素,其影响程度的累计构成比0～80%,A类为关键的少数;B类为次要影响因素,其影响程度的累计构成比81%～90%;C类为一般影响因素,其影响程度的累计构成比91%～100%[3-4]。

    2 结 果

    2.1 患者性别和年龄分布 5 490例患者中,男3 174例(57.81%),女2 316例(42.19%)。年龄1 d～96岁,61～70岁患者严重ADR/ADE发生率最高(18.32%),其次是51～60岁患者(16.23%),≤10岁患者发生率为12.90%,51～70岁和≤10岁患者累计构成比为47.45%,见表1。41～80岁和≤10岁为主要影响因素,21～40岁为次要影响因素,11～20岁、≥81岁为一般影响因素,见图1。

    2.2 致严重ADR/ADE药品的药物分类 参考《新编药物学》(第17版)将抗感染药物致严重ADR/ADE的怀疑药品进行归类。抗感染药物致严重ADR/ADE怀疑药品种类主要为抗生素(3 464例次,50.35%)和抗结核药(2 140例次,31.10%),见表2 ......