叶吉明,杨景然,刘宇,安宁,柏永强,陈文君

    哮喘属中医学“哮证”“喘证”的范畴。《内经》认为,哮喘主要是肺病变引起,“伏痰”遇感引触,痰气交结,肺气宣降失常,而致痰鸣气喘。发作期以邪实为主,与肺脾肾三脏关系密切[1]。目前中医药治疗哮喘的研究取得了很大进展,治疗支气管哮喘由缓解支气管痉挛转向控制炎性反应,在临床发挥中医整体辨证施治的优势[2-3]。益气补肺膏系云南省第一人民医院临床有效经验方研制而成的中药复方制剂,膏中黄芪、法半夏和麻黄为君药,南沙参、白术、茯苓、陈皮等为臣药,干姜和大枣为佐药,炙甘草为使药,明确君药、臣药、佐药和使药并对其进行质量控制,对保证药效至关重要。本研究以方剂中麻黄为主要质控指标,对制剂中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进行高效液相色谱法测定[4-8],旨在建立益气补肺膏的质量控制方法和标准。

    1 材料与方法

    1.1 仪器 LC-2030plus液相色谱仪(日本岛津有限公司),Polar-Phenyl色谱柱(5 μm,120 A,250 mm×4.6 mm,苏州赛分科技有限公司),CPA225D型电子天平(赛多利斯),KQ-500B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司),薄层自动铺板器(重庆南岸新力实验电器厂),定量毛细管(美国Drummond公司)。

    1.2 试药及试剂 盐酸麻黄碱对照品(批号:171241-201809);盐酸伪麻黄碱对照品(批号:171237-201510),均为中国食品药品检定研究院提供。乙腈(色谱纯,Sigma公司),盐酸、乙醚和三乙胺(分析纯,天津市风船化学试剂有限公司),实验用水为蒸馏水;其他试剂均为分析纯。供试品(样品):益气补肺膏(云南省第一人民医院制剂,批号:20190221、20190227和20190228,规格:150 g/瓶) ......