王梦

    药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,《药品不良反应报告和监测管理办法》对加强药品的监管、规范ADR报告和监测工作、有效控制药品风险、保障公众用药安全具有重要意义。该办法指出我国实行ADR报告制度,医疗机构作为ADR上报的主要来源,应高度重视ADR监测和上报工作,这也是医院药事管理和临床药学服务的重要组成部分[1]。安徽医科大学附属阜阳医院药物安全性监测管理组定期对收集的ADR报告进行总结分析,以提升医院药事管理质量和临床药学服务水平。本文回顾性分析了我院近5年的ADR报告,了解了我院ADR上报的特点,为ADR的监测管理工作提供参考。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 应用国家药品不良反应监测中心网站检索2017年7月—2022年5月安徽医科大学附属阜阳医院上报的ADR报告,共计699例。

    1.2 方法 从ADR类型、患者年龄、涉及药品给药途径、涉及药品种类、ADR累及系统、报告人职业及关联性评价方面对699例ADR报告进行统计,运用Excel表及人工筛选的方式对资料进行分类、汇总和分析。

    2 结 果

    2.1 ADR类型分布 ADR类型主要为“一般”,占比74.2%,见表1。

    表1 ADR类型分布情况

    2.2 年龄分布 发生ADR患者年龄分布以≥50岁为主,占比75.4%,见表2。

    表2 患者年龄分布情况

    2.3 怀疑药品的给药途径分布 ADR以口服(47.8%)、静脉滴注(43.1%)为主,见表3。

    2.4 怀疑药品的种类分布 发生ADR的药品以抗肿瘤药物(22.6%)、抗感染药物(15.6%)为主,见表4。

    2.5 累及的系统及临床表现 ADR累及系统较多的为胃肠消化系统(228例,32.6%)和皮肤及其附属器(94例,13.4%),见表5 ......