陈小欣,陈惠,容敏婷

    作者单位： 570100 海口市药品不良反应监测中心

    银杏内酯注射液是临床神经科常用的活血类中药[1],具有活血化瘀、通经活络的功效,主要有效成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C等[2]。银杏内酯注射液可通过调节脂质代谢等途径缓解缺血再灌注损伤,保护神经功能[3],适用于缺血性脑卒中恢复期瘀血阻络证的治疗。笔者通过检索海口市上报国家药品不良反应监测系统数据发现,2019年前无银杏内酯注射液的药品不良反应(ADR)报告,自2019年开始有所增加,这可能与银杏内酯注射液临床应用广泛、医护人员主动上报ADR的意识增强等因素有关,但也提示其可能存在一定的不合理用药风险。本文通过对2019年1月—2021年12月海口市上报国家药品不良反应监测系统的64例疑似涉及银杏内酯注射液的ADR报告进行分析,旨在探究银杏内酯ADR的特点,为其安全、合理使用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 通过国家药品不良反应监测系统(海口数据库),对2019年1月—2021年12月上报的怀疑药品为银杏内酯注射液的ADR报告进行检索,对报告内容进行逐项审核,剔除重复和关联性评价为“可能无关”“无法评价”的报告,共筛选出银杏内酯注射液ADR报告64例,以海口市药品不良反应监测中心关联性评价结果为准。

    1.2 研究方法 采用回顾性研究分析方法对64例ADR报告进行分类整理和统计分析,包括ADR报告类型、性别与年龄、ADR发生时间、原患疾病及用药原因、ADR累及系统/器官及主要临床表现、ADR报告类型及转归等方面,探究其发生的原因和特点。

    2 结 果

    2.1 银杏内酯注射液ADR报告类型 海口市2019年前尚无银杏内酯注射液ADR报告,自2019年开始有所增加,且新的、严重报告占比较高,见表1。

    2.2 ADR报告涉及患者年龄及性别分布情况 64例银杏内酯注射液ADR报告中,男性29例,女性35例,男女比例为0.8∶1;年龄≥65岁患者占70.3%,见表2 ......