孙雨

    药品不良反应(ADR)指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR监测作为药物上市后评价的重要组成部分,可弥补相关药物在上市前研究的局限性,为患者提供药学服务。ADR监测的开展可有效保证患者用药安全、经济、有效、合理。随着ADR工作的稳步推进,其对患者产生的危害,已日益受到医务人员的重视,对相关数据进行评价与分析,有利于更好地发挥ADR监测的作用。

    中国医院药物警戒系统(CHPS)通过与医院信息部门进行接口对接,与院内电子病历、检验系统、药库系统等原有系统进行衔接,可实现ADR主动监测(关注品种监测、ADR病历监测、ADR专项监测、自动监测计划)和辅助报告相结合的模式,改善原有ADR以被动监测为主的局面,简化上报流程,提升上报效率,打通原有的信息壁垒,改善现有上报模式实行过程中存在的漏报率高等问题。该模式可全面收集信息,具有针对性较强、准确性较高的优点。

    宁波市第一医院作为国家药品不良反应监测哨点医院,于2020年底全面使用CHPS进行ADR的上报。2021年上报至国家药品不良反应监测中心的ADR 1 020例,相较于2020年的733例增加了39.15%。本文通过对1 020例ADR进行汇总、统计分析,为临床合理用药提供参考,保障患者用药安全。现报道如下。

    1 资料与方法

    收集宁波市第一医院2021年上报的ADR 1 020例。回顾性分析患者性别、年龄、ADR报告类型、上报人职业、药品类别、累及器官/系统、给药途径,分类依据为《药品不良反应报告和监测管理办法》《WHO药品不良反应术语集》等,利用Excel软件对上述信息进行数据汇总分析。

    2 结 果

    2.1 患者特征分布 1 020例ADR报告中,男474例,女546例,男女比为1∶1.15,女性略多于男性。年龄以≥65岁占比最高为34.61%,0～14岁患者占比最少,仅为0.98%,见表1。

    表1 ADR患者性别与年龄分布 (例)

    2.2 ADR报告类型 ADR报告类型中,新的严重的、新的一般的及严重的ADR 588例,合计占57.65%,而一般的ADR报告类型占42.35%,见表2。

    2.3 ADR上报人职业 ADR上报人职业以护士为主,占比为54.21%,而医师上报的报告占比最低为11.18%,见表3 ......