鞠晓宇,赵越,关胜江,程杰

    卫生技术评估(HTA)是用于指导卫生决策的重要工具,主要用于国家层面,其评估内容和关注重点针对重大疾病负担和需求,往往需要大量高质量证据,由多领域人才参与,时间成本巨大[1]。对于需快速决策但资源有限的医疗机构而言,开展综合性HTA存在诸多困难,且不符合医院决策的现实需求[2-4]。因此,Mini卫生技术评估(Mini-HTA)的概念应运而生并迅速广泛应用。Mini-HTA是指一种应用循证医学和传统HTA的原理和方法,基于医院实际需求,对相关卫生技术做出全面系统评价,为医院决策层引入相关卫生技术提供决策参考的工具[3-5]。当前过度医疗和医疗资源短缺并存,医疗机构药品资源合理配置不仅可促进卫生服务公平可及,还可促进良好的临床治疗结局。医疗机构如何科学合理遴选药品,Mini-HTA可为决策者提供有效证据。

    银杏是我国特有的植物,其叶、果均具有较高的药用价值,被列为国家重点保护植物[6]。早在元朝的《日用本草》中有所记载,之后被收入李时珍的《本草纲目》[7]。2020版《中国药典》中记载“银杏叶具有活血化瘀,通络止痛,敛肺平喘,化浊降脂功效。用于瘀血阻络,胸痹心痛,中风偏瘫,肺虚咳喘,高脂血症”[8]。现代研究表明,银杏叶类注射剂的主要活性成分为黄酮类和萜内酯类,具有清除自由基、拮抗血小板活化因子(PAF)等药理作用[9]。由于其多环节、多靶点的特点,临床上广泛用于脑血管疾病。目前部分研究对银杏叶类注射剂的有效性进行网状Meta分析或基于文献检索的HTA,缺乏基于真实世界研究的评价[10-11]。因此本文从安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性和可及性6个维度对银杏叶提取物注射液(中国台湾济生医药生技股份有限公司生产)、舒血宁注射液(黑龙江珍宝岛药业股份有限公司生产)、银杏内酯注射液(成都百裕制药股份有限公司生产)及银杏二萜内酯葡胺注射液(江苏康缘药业股份有限公司生产)进行Mini-HTA,以期为医院对药物的遴选、合理应用等提供依据。报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索策略 计算机检索PubMed,EMBase,中国知网、维普、万方等数据库,检索词为“银杏叶提取物”“舒血宁(有效成分为银杏叶提取物)”“银杏内酯”“银杏二萜内酯葡胺”和“Ginkgo injection”,检索时限均为建库至2021年6月,必要时限制研究类型。

    1.2 评价方法 目前化学药品的药品综合评价体系已基本建立[12-13] ......