范正冉,刘俊

    药品不良反应(ADR)指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或有害的反应[1]。开展ADR监测是药品上市后疗效与安全性再评价工作的重要组成部分。医院是ADR上报的主要机构,医院开展ADR监测是促进医疗机构加强临床用药安全管理,提高信息预警和处理能力,保障患者用药安全,全面提高医疗质量的重要措施[2]。我国《药品不良反应监测管理办法》明确规定医疗机构应当按照规定报告ADR,且ADR上报工作的主体应是医务人员。近年来,随着国家积极推进中国医院药物警戒系统和国家药品不良反应监测哨点的建设,ADR总体监测工作水平得到较大提升。然而,医疗机构在实际工作中对ADR监测的管理水平参差不齐,由于医务人员对ADR认知程度存在较大的差异,影响到ADR上报的质量与数量[3]。本研究通过回顾性分析皖南医学院弋矶山医院2017—2020年上报的ADR,评价与分析本院ADR发生特点与规律,为进一步完善本院ADR监测工作,促进临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 本研究涉及的ADR资料来源于2017—2020年皖南医学院弋矶山医院向国家药品不良反应监测中心上报的ADR报告,经过国家药品不良反应监测中心对ADR关联性评价确认的ADR。

    1.2 研究方法 采用Excel表格分别对ADR基本情况(ADR类型、报告人科室、职业),患者性别、年龄,ADR涉及的药品类别、品种、剂型、给药途径,ADR累及系统或组织及主要临床表等进行统计分析。

    2 结 果

    2.1 ADR上报基本情况 皖南医学院弋矶山医院2017—2020年上报52例ADR,关联性评价均为很可能,其中2017年上报11例ADR,2018年上报10例,2019年上报8例,2020年上报23例。按照ADR发生类型,52例ADR均为一般的ADR,其中新的一般的ADR 11例(21.15%),未上报严重ADR。门诊上报6例(11.54%),住院上报46例(88.46%)。ADR上报主体为医师、药师和护士,其中医师上报34例,占ADR总例数的65.38%,其次为药师13例(25.00%),护士上报5例(9.62%)。

    2.2 ADR患者性别和年龄分布 52例ADR涉及的患者中,男20例(38.46%),女32例(61.54%),男性/女性约为0.62∶1;年龄2～89(55.67±17.79)岁,其中50～59岁和60～69岁年龄段人群最多,各占总例数25.00%,见表1 ......