邓丽,张少宁

    作者单位： 404000 重庆市万州区妇幼保健院药剂科

    中药为我国中医治疗疾病的传统药物,以中医理论为指导,具有预防、治疗、康复和保健作用。随着医药工业的不断发展,可用于提取中药材内有效成分的各种新型技术不断产生,使中成药药品的品种、剂型及给药途径等日益多样化,中成药在临床治疗中表现出的有效性和优越性逐渐得到人们的肯定,这促进了我国中医药事业的发展,但中成药在临床使用过程出现的安全性问题也逐渐成为临床关注的重点。本研究以重庆市万州区妇幼保健院上报的中成药ADR报告60份为研究对象,分析中成药ADR特点及诱发ADR的原因并提出相应对策,为中成药在临床中的安全应用提供参考。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 采用回顾性研究方法,调取重庆市万州区妇幼保健院2012—2020年上报至全国ADR监测系统中心的中成药药品ADR报告,利用Excel软件手工提取ADR报告信息,筛选出经监测中心对ADR关联性评价为很可能、可能、肯定的有效ADR报告60份作为研究对象。

    1.2 方法 对60份中成药ADR报告按一般、新的、严重的进行信息提取,分别对患者的性别、年龄、引发ADR药物、给药途径、药物剂型、ADR累及系统/器官及主要临床表现、ADR转归等数据资料进行统计分析。

    2 结 果

    2.1 ADR总体情况 60份ADR报告中,仅1例患者有明确既往ADR史(对青霉素、头孢类过敏),7例患者既往ADR史记录不详,52例患者无既往ADR史。ADR类型包括一般48例(80.0%)、新的一般10例(16.7%)、新的严重2例(3.3%)。ADR报告关联性评价为很可能46例(76.7%)、可能10例(16.7%)、肯定4例(6.7%)。ADR上报人员以医师为主(50例,83.3%),护士(7例,11.7%)、药师(3例,5.0%)上报的ADR报告较少。

    2.2 发生ADR患者的性别、年龄分布及构成比 60份ADR报告中,男28例(46.7%),女32例(53.3%),患者年龄为4 d～55岁,其中1～4岁ADR发生率较高,共25例(41.7%),见表1。

    表1 发生ADR患者的性别、年龄分布情况及构成比

    2.3 引发ADR的中成药药品品种及分布 引发ADR的中成药药品主要涉及17种药品,其中热毒宁注射液诱发ADR最多(33例,55.0%),其次为茵栀黄口服液(9例,15.0%),见表2 ......