陈喜云,刘敏,冯波

    作者单位： 410005 长沙市第一医院

    在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和病死率较高,居于第4位[1]。宫颈鳞状上皮内病变是一种癌前病变,且高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是宫颈鳞状上皮内病变发展为宫颈癌的危险因素之一[2]。宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)又称为中度、重度宫颈上皮内瘤变(CINⅡ期、CINⅢ期),临床上常使用药物治疗方式和手术切除治疗方式HSIL患者,但接受治疗后的患者存在高达15%的复发率,还有发生出血和感染的风险[3]。5-氨基酮戊酸联合光动力疗法被广泛用于皮肤肿瘤的治疗,且该疗法已被证实是治疗宫颈低级别鳞状上皮内病变的有效手段[4]。Cevira?作为消融性的治疗方法,可以选择性地清除宫颈上皮内病变处的致癌HPV,保留支撑细胞的基质[5]。本研究旨在比较Cevira?与5-氨基酮戊酸联合光动力疗法治疗HSIL患者的临床疗效及安全性,报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料 本研究前瞻性招募2021年1月—2022年1月长沙市第一医院收治的HSIL患者52例,根据随机数字表法分为对照组(n=26)与观察组(n=26)。2组年龄、体质指数(BMI)、病程、病灶数量、HPV分型比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1,具有可比性。使用G-Power 3.1软件进行样本量估算,本研究最终纳入的病例数符合样本量估算要求。本研究符合《赫尔辛基宣言》,已获得医院伦理委员会审核批准。

    表1 对照组与观察组临床资料比较

    1.2 病例选择标准 (1)纳入标准:①病理活检确诊为CINⅡ期、CINⅢ期者;②具有完整的宫颈转化区,包括鳞柱交界可见者;③病灶面积≥15%的宫颈面积者;④阴道镜下可见病灶者;⑤宫颈大小合适,适合放置Cevira?器械者;⑥同意在治疗结束后第6个月评估前采取避孕措施者;⑦年龄≥18岁者;⑧签署知情同意书者 ......