李碧艳,张志超,宋祖栏

    原复方甘草合剂中含有酒石酸锑钾,长期或大剂量使用会出现较严重的心脏毒副作用,2004年7月,复方甘草合剂更名为复方甘草口服溶液[1],酒石酸锑钾由愈创甘油醚替代,用于上呼吸道感染、支气管炎产生的咳嗽及咯痰不爽。其主要成分为甘草流浸膏、复方樟脑酊、愈创甘油醚,甘草流浸膏能减轻对咽部黏膜的刺激,发挥镇咳作用;复方樟脑酊能抑制咳嗽中枢,兼有祛痰、镇咳作用;愈创甘油醚为祛痰止咳剂。复方甘草口服溶液的止咳、祛痰作用疗效确切,临床应用广泛,因此该药引发的不良反应不可忽视。为研究复方甘草口服溶液不良反应的相关因素及特点,本文查找相关病例报道文献,运用帕累托分析法进行回顾性分析,为安全用药提供参考。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 以“复方甘草口服溶液”“复方甘草合剂”“不良反应”为主题词检索中国知网、万方数据库、维普数据库;以Compound Glycyrrhiza Oral Solution,Glycyrrhiza Solution,Licorice Liquid Extract,Licorice solution为主题词检索PubMed、Embase、美国科学信息研究所(ISI)多元化的数据库。

    1.2 筛选数据 入选标准：2004—2021年发表的药品不良反应(ADR)文献和病例报道;病例报道资料完整,包括用法用量、ADR发生时间、累及器官/系统、临床表现及转归。剔除标准：重复文献;会议论文;综述;患者资料不全;试验研究;与该药无关的ADR报道文献。经筛选去除重复及不相关文献后,阅读全文最终筛选出相关文献24篇,涉及29例患者。

    1.3 数据分析 提取文献中患者性别、年龄、原患疾病、过敏史、用药剂量、是否合并用药、ADR发生时间、累及器官/系统、临床表现及转归。统计ADR发生时间及累及系统/器官各分类病例数及累计构成比。根据帕累托法则,将影响因素分为3类：A类为主要因素,累计构成比0～80%;B类为次要因素,累计构成比>80%～90%;C类为一般因素,累计构成比>90%～100%。

    2 结 果

    2.1 患者一般情况 29例患者中,男15例(51.7%),女14例(48.3%);年龄0～14岁2例(6.9%),15～44岁13例(44.8%),45～64岁5例(17.2%),≥65岁9例(31.0%)。

    2.2 用药原因及过敏史 29例患者中,用药原因：上呼吸道感染18例,肺部感染8例,肺癌1例,肺源性心脏病1例,因致欣快感用药1例 ......