郑巧燕,许佳音

    作者单位： 361022 福建省厦门市,厦门大学附属第一医院杏林分院药剂科

    药品为特殊商品,能否规范贮存直接影响到药品的质量,若药品贮存不当可导致药品发生变性、效价降低或变质,甚至可产生毒性,危害生命健康[1]。门急诊药房是医院贮存药品的重要机构,担负着保障患者用药安全和用药疗效的重担。《中国药典》及《药品经营质量管理规范》(GSP)均对药品的贮藏和保管有明确的要求,依法规范门急诊药房药品的贮存与管理,对保证药品质量及疗效,保障临床用药安全,提高医院整体管理质量及医疗质量有重大的意义。本文对厦门大学附属第一医院杏林分院门急诊药房药品贮存与管理现状进行分析,以期为保证药品质量和加强药品保管工作提供参考。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 采集厦门大学附属第一医院杏林分院2021年1—12月门急诊药房现有的555个药品品规的说明书及温、湿度记录表。由于同一通用名、不同产家的药品,其药品说明书【贮藏】项下要求的贮存条件不尽相同,本研究的药品数以品规个数计。

    1.2 研究标准 GSP(2016年版)规定：按包装标示的温度要求贮存药品;包装上未标示具体温度的,按照《中国药典》规定的贮存要求进行贮存;贮存药品的相对湿度为35%～75%[2]。《中国药典》2015年版四部凡例【贮藏】项下的规定有遮光、避光、密闭、密封、熔封或严封、阴凉处、凉暗处、冷处、常温,除另有规定外,未规定贮藏温度的一般系指常温[3]。

    1.3 方法 参照药品说明书、GSP(2016年版)、《中国药典》(2015年版)对贮藏条件的要求,对照统计2021年医院门急诊药房药品的实际贮存条件,并将其录入Excel进行分类与归纳分析。

    2 结 果

    2.1 药房的贮存环境 医院门急诊药房在中央空调的作用下,2021年1—12月相对湿度在35%～75%范围内,常温库相对温度18～25 ℃,阴凉库相对温度16～20 ℃,阴凉柜温度控制在12～16 ℃,冷藏柜温度控制在2～8 ℃;光照方式为室内日光灯照明,无阳光直射。

    2.2 药品贮存条件的要求 医院门急诊药房2021年1—12月有药品品规555个,其中注射剂127个(占22.88%),口服制剂342个(占61.62%),外用制剂86个(占15.50%) ......