傅瑞春,洪佳妮,黄炳川

    作者单位： 362000 福建省泉州市中医院药剂科

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)规定,严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著或永久的人体伤残或器官功能损伤;导致住院或住院时间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的[1]。为进一步了解严重ADR/ADE发生特点和规律,减少或避免严重ADR/ADE重复发生和降低其对患者的伤害,保障患者用药安全,现对泉州市中医院2016—2021年严重ADR/ADE报告进行统计分析,报道如下。

    1 资料与方法

    收集2016—2021年泉州市中医院上报至国家药品不良反应监测系统的ADR/ADE报告3 963例,选取报告类型为“严重”的报告693例,采用Excel表格对患者性别、年龄、给药途径、药品种类、累及系统/器官及临床表现、报告类型和转归进行统计分析。

    2 结 果

    2.1 发生严重ADR/ADE患者的性别与年龄 693例严重ADR/ADE报告中,男338例(48.77%),女355例(51.23%),男女比例为1∶1.05,年龄1～90岁,≥51岁患者432例(62.34%),见表1。

    表1 严重ADR/ADE患者的性别与年龄

    2.2 引发严重ADR/ADE的给药途径 693例严重ADR/ADE报告涉及多种给药途径,其中静脉给药占比最高为58.73%,见表2 ......